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廣東省體外診斷試劑生產企業質量體系考核程序
一、考核申請受理機關：廣東省食品藥品監督管理局
受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處
受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00（逢周五下午不對外辦公）
二、考核決定機關：廣東省食品藥品監督管理局
三 、質量體系(xi)考(kao)核程序：
四、考核時限：
自受理之日起40個工作日內做出考核決定；自考核決定之日起10個工作日內辦結，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
五、考核證件及有效期限：《體外診斷試劑生產企業質量體系考核報告》，有效期四年。
六、考核收費：按有關部門批準收費
七、考核年審或年檢：無
八、咨詢與服務機構：
咨詢：GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構
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