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廣東省二類體外診斷試劑重新注冊申請程序
一、行政(zheng)許可申請受(shou)理機關：廣東省食品藥品監督管理局
受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處
受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
二(er)、行政許(xu)可決定機關(guan)：廣東省食品藥品監督管理局
三、行(xing)政許(xu)可程序(xu)：
四、行(xing)政許可時限：
自受理之日起，60日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內制證辦結，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料及專家評審所需的時間（具體內容見《醫療器械注冊管理辦法》中第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條規定）。
五(wu)、行政(zheng)許(xu)可證(zheng)件及(ji)有效期(qi)限：《中華人民共和國醫療器械注冊證》及附件，有效期4年
六(liu)、行(xing)政許(xu)可收費(fei)：按有關部門批準收費。
七(qi)、咨詢與服務機構：
咨詢：GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構
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