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廣東省二類體外診斷試劑首次注冊程序
一、行(xing)政許(xu)可申請受(shou)理機關：廣東省食品藥品監督管理局
受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處
受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
二(er)、行政許可(ke)決定機關：廣東省食品藥品監督管理局
三(san)、行政許可程(cheng)序：
四、行政許可時限：
自受理之日起，60日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內制證辦結，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料及專家評審所需的時間。
五、行政許可證件及(ji)有(you)效期限：《中華人民共和國醫療器械注冊證》及附件，有效期4年
六、行政(zheng)許可收(shou)費：按有關部門批準收費。
七、行政(zheng)許可年審或(huo)年檢：無
八(ba)、咨詢與服(fu)務機構：
咨詢：GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構
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