關于印發《保健食品廣告審查暫行規定》的通知 |
國食藥監市[2005]211號 |
2005年05月24日 發布 |
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(第412號令)以及國務院辦公廳關于《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》,食品藥品監督管理部門負責保健食品廣告發布前的審查工作。為了做好保健食品廣告的審查工作,我局制定了《保健食品廣告審查暫行規定》(以下簡稱《暫行規定》),并決定從2005年7月1日開始施行。 現將《暫行規定》印發給你們,請認真貫徹實施,并注意在實施過程中總結經驗,不斷完善保健食品廣告審查工作。
保健食品廣告審查暫行規定 第一條 為加強保健食品廣告的審查,規范保健食品廣告審查行為,依據《行政許可法》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(第412號令)等法律法規,制定本規定。 第二條 國家食品藥品監督管理局指導和監督保健食品廣告審查工作。 第三條 發布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批準證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。 第四條 國產保健食品廣告的發布申請,應當向保健食品批準證明文件持有者所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出。 第五條 申請發布保健食品廣告,應當提交以下文件和資料: 第六條 保健食品廣告發布申請材料不齊全或者不符合法定要求的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。 第七條 國務院有關部門明令禁止生產、銷售的保健食品,其廣告申請不予受理。國務院有關部門清理整頓已經取消的保健功能,該功能的產品廣告申請不予受理。 第八條 保健食品廣告中有關保健功能、產品功效成份/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。 第九條 不得以新聞報道等形式發布保健食品廣告。 第十條 保健食品廣告必須標明保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。 第十一條 保健食品廣告中必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現。 第十二條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當自受理之日起對申請人提交的申請材料以及廣告內容進行審查,并在20個工作日內作出是否核發保健食品廣告批準文號的決定。 第十三條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當將審查批準的《保健食品廣告審查表》報國家食品藥品監督管理局備案。國家食品藥品監督管理局認為審查批準的保健食品廣告與法定要求不符的,應當責令原審批地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門予以糾正。 第十四條 保健食品廣告批準文號有效期為一年。 第十五條 經審查批準的保健食品廣告需要改變其內容的,應向原審批地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門申請重新審查。 第十六條 經審查批準的保健食品廣告,有下列情形之一的,原審批地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當調回復審: 第十七條 經審查批準的保健食品廣告,有下列情形之一的,原審批地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當收回保健食品廣告批準文號: 第十八條 擅自變更或者篡改經審查批準的保健食品廣告內容進行虛假宣傳的,原審批地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門責令申請人改正,給予警告,情節嚴重的,收回該保健食品廣告批準文號。 第十九條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請發布保健食品廣告的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門按照《行政許可法》第七十八條的規定進行處理。 第二十條 申請人通過欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品廣告批準文號的,由審批地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門按照《行政許可法》第七十九條的規定處理。 第二十一條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門作出的撤銷或者收回保健食品廣告批準文號的決定,應當報送國家食品藥品監督管理局并抄送同級廣告監督管理機關備查,同時向社會公告處理決定。 第二十二條 (食品)藥品監督管理部門發現有違法發布保健食品廣告行為的,應當填寫《違法保健食品廣告移送通知書》(),移送同級廣告監督管理機關查處。 第二十三條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當建立違法保健食品廣告公告制度,定期發布《違法保健食品廣告公告》并上報國家食品藥品監督管理局,國家食品藥品監督管理局定期對《違法保健食品廣告公告》進行匯總。《違法保健食品廣告公告》應當同時抄送同級廣告監督管理機關。 第二十四條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門及其工作人員不依法履行審查職責的,由國家食品藥品監督管理局或者監察機關責令改正,并按照有關規定對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處理。 第二十五條 在保健食品廣告審查過程中,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門違反本辦法規定給當事人的合法權益造成損害的,應當依照國家賠償法的規定給予賠償。 第二十六條 保健食品廣告批準文號為“X食健廣審(X1)第X2號”。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱;“X1”代表視、聲、文;“X2”由十位數字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準的序號。 |
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