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一、注(zhu)冊(ce)代理輔導(dao)作(zuo)用(yong)

1、提(ti)供專業(ye)技(ji)術支(zhi)持

（1）、審查產品及廠家是否具備注冊條件(jian)。

（2）、審核并確定客戶提(ti)供的(de)技(ji)術信息是否符合SFDA要求。

（3）、為不完善的技術資料提供解決(jue)方案。

（4）、為缺失的關(guan)鍵技術資料提供補充研究服務。

2、注(zhu)冊申報資料編(bian)輯

（1）、全面審核客戶提(ti)供的(de)原始資(zi)料，提(ti)出預審意見，并指導客戶補(bu)充或完善。

（2）、為(wei)生(sheng)產廠(chang)的證明性(xing)文件提供(gong)指導性(xing)模板(ban)。

（3）、負責(ze)全文編寫申(shen)報資料的(de)各項綜述(shu)。

（4）、訓練有素的專業技(ji)術人(ren)員(yuan)，嚴謹翻譯(yi)、編寫、篩選(xuan)、檢索和編輯，完成(cheng)全套申(shen)報資料(liao)并達到SFDA的技(ji)術審(shen)評要求。

3、注冊管理

（1）、向SFDA提(ti)出注(zhu)冊申請，并遞交(jiao)符合《技術規范》的(de)注(zhu)冊申報資料。

（2）、與(yu)審評(ping)專家(jia)溝通(tong)注冊(ce)過程中(zhong)的技術問題，或解答專家(jia)提問或提交補充資料，或解決(jue)與(yu)注冊(ce)有關的任何技術問題，直至通(tong)過審批。

（3）、樣(yang)品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)管(guan)理(li)計算樣(yang)品(pin)用量(liang)、樣(yang)品(pin)通關、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)申請、樣(yang)品(pin)送檢(jian)(jian)。對檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)過程中(zhong)的任何技術問題，與檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員溝通、協調并推進，并最(zui)終完成質量(liang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)。

二、注冊輔導優勢

高效快捷