保健品的申辦的管理方法
1.保健食品注冊申請人,是指提出保健食品注冊申請,承擔相應法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。
境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。
產品注冊申請包括國產保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。
2.國產保健食品注冊申請國食健字時,是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。
進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產銷售1年以上的保健食品擬在中國境內上市銷售的注冊申請。
國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗。
以上(shang)是的(de)申辦過程(cheng)的(de)大(da)致的(de)管理方法,在這過程(cheng)中,如有(you)檢測的(de)結果和(he)結論不實的(de),負有(you)法律效力。
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