國產(chan)(chan)保健(jian)食品技(ji)術轉讓產(chan)(chan)品注冊申(shen)請申(shen)報資(zi)料項(xiang)目(mu)
(一)、保(bao)健食品(pin)技術轉讓產(chan)品(pin)注冊(ce)申請表。
(二(er))、身(shen)份證、營業執照或者其它(ta)機構合(he)法(fa)登(deng)記(ji)證明文件的(de)復(fu)印件。
(三(san))、經公證(zheng)機關公證(zheng)的轉讓(rang)(rang)方和受讓(rang)(rang)方雙方簽訂的有效轉讓(rang)(rang)合同。
(四)、省級保健(jian)食品生(sheng)產監督管理部門出具(ju)的受讓方的保健(jian)食品衛生(sheng)許可證復印件。
(五)、省級(ji)保健(jian)食品(pin)生產(chan)監督管理部門出具(ju)的受讓方符(fu)合《保健(jian)食品(pin)良好生產(chan)規(gui)范》的證明文件。
(六)、保(bao)健食(shi)(shi)品批準證明文件(jian)原件(jian)(包括保(bao)健食(shi)(shi)品批準證書及(ji)其(qi)附件(jian)和保(bao)健食(shi)(shi)品變更批件(jian))。
(七)、受(shou)讓方生產的連續(xu)三個批號的樣品,其數(shu)量為檢(jian)驗(yan)所需量三倍。
進口保健食品(pin)向境內轉(zhuan)讓產品(pin)注冊申(shen)請(qing)申(shen)報資料(liao)項目
除按國產保(bao)健食(shi)品(pin)(pin)技(ji)術轉(zhuan)讓產品(pin)(pin)注冊申(shen)報(bao)資料項目提供申(shen)報(bao)資料外,還必須提供以下資料:
由境外廠商常駐(zhu)中國(guo)代表機構(gou)辦(ban)理注冊事務的,應當提(ti)供《外國(guo)企業(ye)常駐(zhu)中國(guo)代表機構(gou)登(deng)記證》復(fu)印(yin)件(jian)。
境(jing)外(wai)生產廠商委托(tuo)境(jing)內的代理機構(gou)負(fu)責辦理注(zhu)冊事項的,需提供(gong)經過公(gong)證的委托(tuo)書原件以及受委托(tuo)的代理機構(gou)營業(ye)執(zhi)照復印件。
進口保健食品在境外轉讓產品注冊申請申報資料項目
進口保健食品在境外(wai)轉讓產(chan)品注冊申請申報資料項目
(一)、保健(jian)食品(pin)技術轉讓產品(pin)注(zhu)冊(ce)申請表。
(二)、受(shou)讓方(fang)生(sheng)產(chan)國(guo)(地區)允許該產(chan)品生(sheng)產(chan)銷(xiao)售的證(zheng)(zheng)明文件,該證(zheng)(zheng)明文件應(ying)當(dang)經生(sheng)產(chan)國(guo)(地區)的公證(zheng)(zheng)機(ji)關公證(zheng)(zheng)和駐(zhu)所在國(guo)中國(guo)使領館確認。
(三)、受讓方(fang)所在(zai)國家(jia)(地區)有關機構出具(ju)的(de)該產(chan)品(pin)生產(chan)企業(ye)符合當地相應生產(chan)質量管理規范的(de)證明文(wen)件。
(四(si))、轉讓合(he)同。該(gai)合(he)同必(bi)須(xu)經受讓方所在國家(地區(qu))公證機(ji)關公證和(he)駐所在地中(zhong)國使領館確認。
(五)、由境外(wai)廠(chang)商(shang)(shang)常(chang)駐中國(guo)(guo)代(dai)表機(ji)構辦(ban)(ban)理(li)注冊事(shi)務的,應當提供《外(wai)國(guo)(guo)企業常(chang)駐中國(guo)(guo)代(dai)表機(ji)構登記證》復(fu)印件。境外(wai)生產廠(chang)商(shang)(shang)委(wei)托境內的代(dai)理(li)機(ji)構負責辦(ban)(ban)理(li)注冊事(shi)項的,需提供經(jing)過公證的委(wei)托書原(yuan)件以及受委(wei)托的代(dai)理(li)機(ji)構營(ying)業執照復(fu)印件。
(六)、保健(jian)食(shi)品(pin)批準證明文件(jian)原件(jian)(包(bao)括保健(jian)食(shi)品(pin)批準證書(shu)及(ji)其(qi)附件(jian)和保健(jian)食(shi)品(pin)變更批件(jian))。
(七)、確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續 3 個批號樣(yang)品的(de)功效(xiao)成(cheng)份(fen)或標(biao)志性成(cheng)分、衛(wei)生學、穩定(ding)性試(shi)驗(yan)的(de)檢驗(yan)報(bao)告。
(八)、受讓方生(sheng)產(chan)的連續(xu)三個批號的樣(yang)品(pin),其數量(liang)為(wei)檢驗所需(xu)量(liang)三倍(bei)。
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