一、意向方案及委托合同商談
1、意(yi)向(xiang)商談,現場考察、認證咨詢報價方案、咨詢服務合同設計與提供
2、如果企業有設計(ji)(ji)方面的需求,則我公(gong)司同時派(pai)設計(ji)(ji)人(ren)員到現(xian)場考察評估
3、商務談判交流項目方案并簽定項目委托合同
二、調研和策劃機構的建設
1、現(xian)場診斷,提(ti)出硬件(jian)設施的準備或整改意見
2、GHTF格慧泰福顧(gu)(gu)問顧(gu)(gu)問與企業進行溝通和了解,提出管理體系的診斷意見(適用時)
3、擬訂生產許可證認證工作計劃,形成書面文件
4、確(que)定企(qi)業(ye)方代表,協助(zhu)企(qi)業(ye)成立生產許可證認證工作小組
5、建立企業(ye)質(zhi)量管理體(ti)系,包括組織機構的(de)核定和崗位職責的(de)確定
6、培(pei)訓生產許可證基礎知識
7、結合企(qi)業實際情況,編制(zhi)生產許可證申報文件
三、硬件建設準備
1、GHTF格慧泰福(fu)顧問(wen)顧問(wen)根據企業實際情況審核初步方案
2、咨詢方專家(jia)審核硬件設(she)施
3、企業基礎設備咨詢
4、廠房裝(zhuang)修(xiu)、設備、工藝管道安裝(zhuang)結(jie)果確認(適用時)
5、其它硬件改(gai)造(zao)過程(cheng)中企(qi)業需要進(jin)行(xing)的(de)咨詢(xun)
四、人力資源配置
1、格慧泰福(fu)顧問根據企業實際(ji)情(qing)況及法規要求指導符合生產許可證要求的全部人員配置建議
2、由咨詢公(gong)司根據企業的實際情況編寫符合(he)生產許可證要求的全部管理穩健和申報穩健(此種情況適合于企業技術力量較差的情況)
3、如果企業自己制定(ding)操作類文件,則(ze)咨(zi)詢(xun)方進行審核與完善
4、涉及到產品工藝與(yu)技術參數要求需要企業(ye)提供協(xie)助,相關申(shen)報標準SOP文件由GHTF格慧泰福顧(gu)問(wen)顧(gu)問(wen)予(yu)以提供指(zhi)導
五、培訓指導(關于檢查要求具體培訓在現場檢查前進行)
1、生產許可證法律法規概況
2、生產許可證的實施與相關規范性要求與政策
3、生產許可證軟件體系的結構和內容、生產許可證文件的編寫和管理知識
4、人員培訓的要求、方法和事例介紹
5、驗證的管理和文件化過程
6、《化妝品衛生企業生產規范》(2007年版)的培訓
7、迎檢注意事項的培訓
8、組織企業技術人員修訂文件,咨詢方與企業一對一指導
六、軟件和硬件建設的實施
1、企業按照咨詢公司的(de)意見進行廠房改造(必要時)
2、企(qi)業(ye)技(ji)術人(ren)員和(he)操作人(ren)員結合(he)本企(qi)業(ye)的(de)實際(ji)情況進行(xing)文件的(de)修訂(ding)和(he)再(zai)學習
七、軟件硬件的糾偏和認證的準備
1、格慧泰福咨詢方在(zai)咨詢服務過程中根據硬件和軟件的實際情況進行糾偏,進行現場指導
2、編制全公司認證計劃
3、由咨詢方提供企(qi)業申報文件樣本,由企業編制本單位的申報材料體系,由咨詢方負責審核把關
4、設備驗證知識培訓(適用(yong)時)
5、工(gong)藝(yi)驗(yan)證知識培訓(適用時)
6、清潔驗證知識培訓(適(shi)用時)
八、軟件硬件的磨合及試運行
1、生產許可證硬件改造完成后生產現場的準備及布置
2、指導(dao)設備驗(yan)證工作(zuo)
3、指導公用工(gong)程驗證工(gong)作(適(shi)用時(shi))
4、指導工藝驗(yan)證工作(適用時(shi))
5、生產許可證文件體系的審定和運行
6、現場運(yun)行的指導,包括各種標志(zhi)的管理
7、企業進(jin)行自檢,不合格(ge)項目(mu)進(jin)行整改
九、生產許可證認證模擬檢查
1、指導企(qi)業完(wan)成生產許可證申報資料的編寫并由咨詢方進行審核把關
2、由咨詢(xun)公(gong)司(si)組織進行(xing)模擬檢查
3、對不合格項目(mu)進(jin)行整(zheng)改,保持質量體系的運行
十、生產許可證認證檢查發證
1、咨詢公司負責確定申報資料企業自行或委托咨詢公司進行申請,并取得受理通知書
2、實施現場檢查并合理進行迎檢工作指導
3、對不合格(ge)項(xiang)目(mu)進行(xing)整改,保持項目認證預期結果
4、跟(gen)進(jin)(jin)發證(zheng)審(shen)批進(jin)(jin)度并最終取(qu)得認(ren)證(zheng)證(zheng)書
十一、根據GHTF格慧泰福醫藥技術服(fu)務(wu)機構(gou)客戶服(fu)務(wu)中心要(yao)求啟動客戶售后服(fu)務(wu)
GHTF格慧泰福在化妝品衛生許可證方面可以提供的服務有:
1)CFDA化妝(zhuang)品生產廠房平面圖紙設計(ji)咨詢服務(wu)
2)CFDA化妝(zhuang)品(pin)生產質量管(guan)理體系建立咨詢服務
3)生(sheng)產許可證生(sheng)產范圍內代表生(sheng)產產品(pin)標(biao)準(zhun)編寫輔導服務(wu)
4)CFDA化妝品生產企業許可證申(shen)報辦理服務(wu)
5)CFDA化(hua)妝(zhuang)品生(sheng)產許可(ke)證變更辦(ban)理服(fu)務(wu)
6)CFDA化妝品生產許可證到期換證辦理服務
7)CFDA化(hua)妝品生產許可(ke)企業(ye)自(zi)查顧問咨詢(xun)服(fu)務
8)CFDA化妝品生產許(xu)可(ke)證(zheng)模擬審核顧問服務
9)CFDA化妝(zhuang)品生產(chan)企業設備配置(zhi)與選型(xing)輔導(dao)服務(wu)
10)CFDA化妝品生(sheng)產企業許可證籌建咨(zi)詢(xun)服務
11)CFDA化(hua)妝(zhuang)品(pin)生產(chan)許可(ke)證法律法規(gui)培訓服務
12)其他CFDA化(hua)妝(zhuang)品生產(chan)許可證代理咨詢服(fu)務