一、行政許可(ke)項目名稱:化(hua)妝品生產企(qi)業衛生許可(ke)證換(huan)發(fa)審批(pi)
二(er)、行政(zheng)許(xu)可(ke)內容:化妝(zhuang)品生產企(qi)業衛(wei)生許(xu)可(ke)證換(huan)發(fa)審批,包括改、擴(kuo)建換(huan)證;到期換(huan)證;遷址換(huan)證;增加許(xu)可(ke)項目換(huan)證 。
三、設定(ding)許可(ke)的(de)法律依據:
1、《化妝(zhuang)品(pin)衛生監(jian)督條例》
2、《化妝品衛(wei)生監督條(tiao)例實施細(xi)則》
四、行政許(xu)可(ke)數量及(ji)方式:無(wu)數量限制(zhi);每家生(sheng)產企(qi)業(ye)申辦一個《化妝品生(sheng)產企(qi)業(ye)衛生(sheng)許(xu)可(ke)證》
五、行政許可(ke)條件:
1、廣東省境內的化妝品生產企業(ye);
2、生產企(qi)業(ye)必須符(fu)合《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)衛生監督(du)(du)條(tiao)例(li)(li)》、《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)衛生監督(du)(du)條(tiao)例(li)(li)實(shi)施(shi)細則》和《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)生產企(qi)業(ye)衛生規范》(2007年版)要(yao)求;
3、申報資料(liao)合法(fa)、完整和規(gui)范。
六、申(shen)請(qing)材料目錄(lu):
1、化妝品(pin)生產企業衛生許可證申請(qing)表(見(jian)第(di)八(ba)項“有(you)關資料(liao)下(xia)載(zai)”資料(liao)1);
2、企業(ye)自查報告(見第八項“有關資(zi)料(liao)下載”資(zi)料(liao)2);
3、廣東省(sheng)化(hua)妝品生產企業(ye)現場(chang)核(he)查自評表(見(jian)第八項“有(you)關資(zi)料下載”資(zi)料3);
4、擬生產(chan)的產(chan)品目(mu)錄(需列出申請表(biao)“填表(biao)說明”第三項(xiang)中各具體小類);
5、工藝流(liu)程簡述及簡圖(不同類型的產品需分(fen)別(bie)列出);
6、廠(chang)區總平面圖及生產(chan)車間、檢驗室、倉庫的建筑平面圖;
7、施工裝(zhuang)修說明(包(bao)括裝(zhuang)修材料、通風、消毒等設施);
8、設備配置圖;
9、主要生(sheng)產設(she)備及檢驗設(she)備清單(見第八項“有(you)關資料(liao)下(xia)載”資料(liao)4、5);
10、組織機構與人(ren)員(yuan)(組織機構自行制(zhi)圖或列表,人(ren)員(yuan)列表見第八(ba)項“有關資(zi)料(liao)下(xia)載”資(zi)料(liao)6);
11、衛生(sheng)管(guan)理文件:物料(liao)管(guan)理、生(sheng)產(chan)管(guan)理、質(zhi)量管(guan)理文件(含不(bu)良反應監測報告(gao)制(zhi)度(du)、產(chan)品召(zhao)回制(zhi)度(du))等;
12、空氣凈化系統竣工(gong)驗收文件(生(sheng)產眼部用護膚類(lei)、嬰兒和兒童用護膚類(lei)化妝品的(de)半成品儲存間(jian)、灌(guan)裝間(jian)、清潔(jie)容器儲存間(jian)應達到30萬級潔(jie)凈要(yao)求),包括(kuo)如下(xia)文書:
(1)空氣凈化(hua)系(xi)統竣工驗收(shou)報告;
(2)空氣凈化(hua)系統設計圖紙、主要設備(bei)清單(dan)及簡述(shu);
(3)具(ju)備CMA認證資質的檢(jian)驗(yan)機構一年內出具(ju)的空氣潔凈度(du)(du)檢(jian)測報告(檢(jian)測項目(mu)至(zhi)少包括懸浮粒子、浮游(you)菌(jun)/沉降菌(jun)、溫度(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)等)。
13、原《化妝品(pin)生產(chan)企業衛生許可(ke)證》復印件(jian);
14、工商營業執照正、副本(ben)復印件(jian);
15、化(hua)妝品生產企業(ye)衛生許可申請確認書(見第八(ba)項“有關資料(liao)下載”資料(liao)7);
16、法定代表人身份證(或護照)復印件(jian);
17、網上(shang)資料錄入回執單(dan);
18、委托(tuo)代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人簽訂(ding)的委托(tuo)書(shu)和(he)委托(tuo)代理人身份證明(ming)復(fu)印件。
七、申請材(cai)料要(yao)求:
1、申報資料(liao)的(de)一(yi)般要求(qiu):提(ti)交的(de)資料(liao)一(yi)式三(san)份(文字(zi)資料(liao)均采用A4紙(zhi)打印;圖(tu)紙(zhi)可(ke)提(ti)供(gong)建筑施工圖(tu),標明面(mian)積(ji)及尺(chi)寸(cun)),并逐頁加蓋公(gong)章(zhang)。
2、網上資料(liao)錄(lu)入:在(zai)遞交書面申(shen)報材料(liao)前,申(shen)請人必須先登(deng)錄(lu)“”進(jin)行(xing)網(wang)上申(shen)報工作(),填報申請事項材料(liao),憑申報成功后取得的(de)回(hui)執單方可(ke)到受理大廳辦理后續工作。
3、有關下載資(zi)料(liao)須經(jing)網上(shang)資(zi)料(liao)錄入系(xi)統確認(ren)打印,加蓋(gai)單位公章(zhang)或由(you)企(qi)業法(fa)定代表人簽名后,與其它紙質資(zi)料(liao)一(yi)并(bing)受理。
八、有關資料下載: (登錄“企(qi)業(ye)網(wang)上辦事平(ping)臺”申報成功后在系統下載)
資料1、化妝品生產企業衛生許可證申請表.doc
資料2、廣東省化妝品生產企業自查報告.doc
資料3、廣東省化妝品生產企業現場核查自評表.doc
資料4:化妝品生產企業生產設備清單.doc
資料5、化妝品生產企業檢驗設備清單.doc
資料6、企業需配備主要人員列表.doc
資料7、化妝品生產企業衛生許可申請確認書.doc
九、行政許可申請受理機關:廣東省食品藥品監督管理局
受理地點:廣州市東(dong)風東(dong)路753號之二一樓業務受理處
受理時間:每周一至周五上(shang)午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不(bu)對外辦公)
十、行政(zheng)許可決定(ding)機關(guan):廣東省食品藥(yao)品監督管理局(ju)
十一、行政許(xu)可程(cheng)序:
十二、行政許可時限:
自(zi)受理之日(ri)起,20日(ri)內作出行政許可(ke)決(jue)定(ding);自(zi)行政許可(ke)決(jue)定(ding)之日(ri)起10日(ri)內制證辦(ban)結,并告知申請(qing)人。以(yi)上(shang)時限不(bu)包括(kuo)申請(qing)人補正材料及技術審查(cha)所需的時間。
十三、行政(zheng)許(xu)可證(zheng)件(jian)及有(you)效期:《化妝品生(sheng)產企業衛生(sheng)許(xu)可證(zheng)》,有(you)效期四年。
十(shi)四、行(xing)政許可收費:按有關(guan)部門批準收費
十五、行(xing)政許(xu)可年(nian)審或年(nian)檢:每兩(liang)年(nian)復核一次(企(qi)業向所在地地級市食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管局申(shen)請)
十六、咨(zi)詢與投訴(su)機構:
咨(zi)詢:廣東省食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局化妝品(pin)監管處
投(tou)訴(su):廣東(dong)省食品藥品監督管(guan)理局(ju)政策法規處
十七、其它(ta)事項:
1、《化妝(zhuang)品生(sheng)產企(qi)業衛生(sheng)許可證(zheng)》有效期屆(jie)滿3個(ge)月前應申請換證(zheng);
2、遺(yi)失《化(hua)妝品生產(chan)企業衛(wei)生許可證(zheng)》,應及時(shi)向發證(zheng)機關報失,于《南方日報》刊登(deng)遺(yi)失啟事,聲(sheng)明作廢,并申請補領新證(zheng);
3、自行歇業的化妝品生產企(qi)業,應及時(shi)到發證(zheng)機關(guan)注銷《化妝品生產企(qi)業衛生許可證(zheng)》。
注(zhu):以(yi)上期限以(yi)工作日(ri)計算,不(bu)含法定節假(jia)日(ri)
GHTF格慧泰福在化妝品衛生許可證方面可以提供的服務有:
1)CFDA化(hua)妝品生產廠房(fang)平面(mian)圖紙設計咨(zi)詢服務
2)CFDA化妝品生產質量管理體系建(jian)立咨詢(xun)服(fu)務
3)生產(chan)許可證生產(chan)范(fan)圍內代表生產(chan)產(chan)品標(biao)準編(bian)寫輔導服務
4)CFDA化(hua)妝品生產(chan)企業許可證申(shen)報(bao)辦理服務
5)CFDA化妝(zhuang)品(pin)生產許可證變更辦理服務
6)CFDA化妝品生產許可證(zheng)到期換證(zheng)辦(ban)理服(fu)務
7)CFDA化妝品(pin)生產許(xu)可企業自查顧問咨詢服務
8)CFDA化(hua)妝品生(sheng)產許(xu)可證模擬(ni)審核顧問服務
9)CFDA化妝品生產企業設備配置與選(xuan)型(xing)輔導服務
10)CFDA化妝(zhuang)品生產企業許可(ke)證籌建咨詢服務
11)CFDA化妝品生產許可(ke)證(zheng)法律法規培訓(xun)服務
12)其他CFDA化妝品生產許可證代理咨詢服(fu)務(wu)