一、意向方案及委托合同商談
1、意向商(shang)談,現場考察、認證咨詢報價方案、咨詢服務合同設計與提供
2、如果企業有設(she)計方面(mian)的需求,則我公司同時派設(she)計人員到現場考察(cha)評估
3、商務談判交流項目方案并簽定項目委托合同
二、調研和策劃機構的建設
1、現場診斷,提出硬件設施的(de)準備或整改意見
2、GHTF格(ge)慧泰福顧問(wen)顧問(wen)與企業進行溝通和了解,提出管理體系的診斷意見(適用時)
3、擬訂生產許可證認證工作計劃,形成書面文件
4、確定企(qi)業方代(dai)表(biao),協助企(qi)業成立生產許可證認證工作小組
5、建(jian)立企(qi)業質量管理(li)體系(xi),包括(kuo)組織機構的核(he)定和崗(gang)位職(zhi)責的確(que)定
6、培訓生產許可證基礎知識
7、結合(he)企業(ye)實際情況,編制生產許可證申報文件
三、硬件建設準備
1、GHTF格(ge)慧(hui)泰福顧(gu)問顧(gu)問根據企業實際情況審核初步方案
2、咨詢方專家審核硬件(jian)設施(shi)
3、企業基礎設備咨詢
4、廠房(fang)裝修、設(she)備、工藝管(guan)道安裝結(jie)果確(que)認(適用時)
5、其它硬件(jian)改(gai)造過(guo)程中企業需要進行的咨(zi)詢(xun)
四、人力資源配置
1、由咨詢公司根據企業的實際情況及法規要求為企業指導符合生產許可證要求的全部人員配置建議
2、由咨(zi)詢(xun)公司根據企業的實際(ji)情(qing)況編寫(xie)符(fu)合生產許可證要求的全部管理穩健和申報穩健(此種情況適合于企業技術力量較差的情況)
3、如(ru)果企業自己制(zhi)定操作類文件(jian),則咨詢方進行審核與完善
4、涉及(ji)到(dao)產品工藝(yi)與技術參數要求需要企業(ye)提(ti)供(gong)協助,相關申(shen)報標準SOP文件由GHTF格慧(hui)泰福顧問顧問予(yu)以提供指導
五、培訓指導(關于檢查要求具體培訓在現場檢查前進行)
1、生產許可證法律法規概況
2、生產許可證的實施與相關規范性要求與政策
3、生產許可證軟件體系的結構和內容、生產許可證文件的編寫和管理知識
4、人員培訓的要求、方法和事例介紹
5、驗證的管理和文件化過程
6、《化妝品衛生企業生產規范》(2007年版)的培訓
7、迎檢注意事項的培訓
8、組織企業技術人員修訂文件,咨詢方與企業一對一指導
六、軟件和硬件建設的實施
1、企業按(an)照(zhao)咨(zi)詢公(gong)司(si)的意見(jian)進行廠房改造(必(bi)要時)
2、企業(ye)技(ji)術(shu)人員和(he)操作(zuo)人員結合本(ben)企業(ye)的實際情(qing)況(kuang)進(jin)行文件的修訂和(he)再學習
七、軟件硬件的糾偏和認證的準備
1、格慧泰(tai)福咨詢(xun)方(fang)在咨詢服務過程中根據硬件和軟件的實際情況進行糾偏,進行現場指導
2、格慧泰福(fu)公司顧問編制(zhi)全公司認證計劃
3、咨詢方(fang)提供企業(ye)申報文件樣本,由企業編制本單位的申報材料體系,由咨詢方負責審核把關
4、設備驗證知識培(pei)訓(xun)(適用時(shi))
5、工藝驗證知識培訓(適(shi)用時)
6、清(qing)潔驗證知識培訓(適用(yong)時)
八、軟件硬件的磨合及試運行
1、生產許可證硬件改造完成后生產現場的準備及布置
2、指(zhi)導(dao)設備驗(yan)證工作
3、指導公用工(gong)程驗證工(gong)作(zuo)(適用時)
4、指導工藝驗證工作(適用時)
5、生產許可證文件體系的審定和運行
6、現場(chang)運行的(de)指導,包括各種標志的(de)管理
7、企業進行自檢,不合格項目進行整改
九、生產許可證認證模擬檢查
1、指導企業完(wan)成生產許可證申報資料的編寫并由咨詢方進行審核把關
2、格慧泰(tai)福咨詢公(gong)司組織進行(xing)模擬檢查
3、對(dui)不合格項(xiang)目進行(xing)(xing)整改,保持質量體(ti)系的運行(xing)(xing)
十、生產許可證認證檢查發證
1、格慧泰福(fu)咨詢公司負責確定申報資料企業自行或委托咨詢公司進行申請,并取得受理通知書
2、實施現場檢查并合理進行迎檢工作指導
3、對不合格項(xiang)目進行整改,保持項目認證預期結果
4、跟(gen)進發證審(shen)批(pi)進度并(bing)最終(zhong)取得認證證書
十一、根據GHTF格(ge)慧(hui)泰(tai)福醫藥技術服(fu)務機構客戶服(fu)務中(zhong)心要求(qiu)啟動客戶售后(hou)服(fu)務
GHTF格慧泰福在化妝品衛生許可證方面可以提供的服務有:
1)CFDA化妝品生產廠房平(ping)面(mian)圖紙設(she)計咨詢服務
2)CFDA化妝品(pin)生(sheng)產質量管理體系建立(li)咨詢服務
3)生產(chan)(chan)許可證生產(chan)(chan)范圍內代表生產(chan)(chan)產(chan)(chan)品標準編寫(xie)輔導(dao)服務
4)CFDA化妝品生產企業許可證(zheng)申(shen)報辦理服務
5)CFDA化妝品生(sheng)產許可(ke)證變(bian)更辦理(li)服務
6)CFDA化(hua)妝(zhuang)品生產許可證(zheng)到期(qi)換證(zheng)辦理(li)服務
7)CFDA化妝品(pin)生產許可企業自查顧問(wen)咨(zi)詢服務
8)CFDA化妝品生產許可證(zheng)模擬審核顧問服務
9)CFDA化妝品(pin)生產企業設備(bei)配置與選型(xing)輔(fu)導服務
10)CFDA化妝品(pin)生(sheng)產企業許可(ke)證籌建咨詢服務
11)CFDA化妝品生產許可(ke)證法律法規培訓(xun)服務
12)其他CFDA化(hua)妝品生產許可(ke)證代理咨詢(xun)服(fu)務
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