一、項目名稱
國產非特(te)殊用途化妝品備案(an)
二、項目內容
國產非特殊用途化(hua)妝品(pin)的(de)產品(pin)信(xin)息備(bei)案(an)、備(bei)案(an)信(xin)息變(bian)更、備(bei)案(an)有(you)效期滿(man)4年(nian)后繼續生產、備(bei)案(an)信(xin)息注銷。
三、備案依據
《化妝品衛生監督條(tiao)例》
《化妝品衛生監督條例實施細則》
《關于印發(fa)國(guo)產非特殊(shu)用(yong)途化妝品(pin)備(bei)案(an)管(guan)理辦法的通知》(國(guo)食藥監許[2011]181號)
《關于調整化妝品注(zhu)冊(ce)備案管理有關事宜(yi)的通告》(2013年(nian)第10號(hao))
四、備案范圍
廣東省境內的國(guo)產非特殊用途化妝(zhuang)品。
五、備案方式
登(deng)錄國產非特殊用途化妝品備(bei)案信息(xi)系統進行備(bei)案操作(zuo)。
登陸方式:國家食品(pin)藥品(pin)監督管理總局官方網(wang)站—許可服務—網(wang)上辦事(shi)—國產非特殊用途化(hua)妝(zhuang)品(pin)備案信(xin)息系統(tong)。
登陸網址:
六、備案資料目錄
(一)企(qi)業注冊賬號所需(xu)資料:
1.企業營業執照;
2.化(hua)妝品生產企業衛生許(xu)可證(如有);
3.申請證明文件。
(二)產品信息備(bei)案所需資料:
1.產(chan)品配方(不包括(kuo)含量,限用物質除外)
2.產(chan)品(pin)銷售包裝(含產(chan)品(pin)標簽(qian)、產(chan)品(pin)說明書)
七、備(bei)案(an)信息系統(tong)操作(zuo)
請閱(yue)讀《企(qi)業端使用手冊》(見附件)詳細(xi)了解備案信息(xi)系統(tong)操作流程及(ji)要求。
八、備案資料要求
企(qi)業提交的申請(qing)資(zi)料內容必(bi)須真實(shi)、合法,上傳的圖片、文字(zi)必(bi)須清晰完整。
(一)企業注冊賬號資料
1.營(ying)業(ye)執(zhi)照和化妝品生(sheng)產(chan)企業(ye)衛生(sheng)許可(ke)證應當(dang)上傳原(yuan)件的掃描件。
2.申請證明文件應當使(shi)用統一的格式,法(fa)人簽(qian)字并加蓋企業(ye)公(gong)章。
(二)產品配方
1.全(quan)部原料應當詳(xiang)細列明(ming)標準中文名稱、原料序號、限(xian)用(yong)物(wu)質(zhi)含量、使(shi)用(yong)目(mu)的等內容。
2.復(fu)配(pei)原料應(ying)當以復(fu)配(pei)形式填報,應(ying)當標(biao)明各組分的標(biao)準中文名稱。香精(jing)不須列明具(ju)體(ti)香料組分的種類(lei)和含量(liang)。
3.除復配原(yuan)料外,化(hua)(hua)妝品原(yuan)料(含(han)復配原(yuan)料中(zhong)的各組分)應(ying)當(dang)按《國(guo)際化(hua)(hua)妝品原(yuan)料標(biao)準中(zhong)文名(ming)稱(cheng)目(mu)錄》使用標(biao)準中(zhong)文名(ming)稱(cheng)。無標(biao)準中(zhong)文名(ming)稱(cheng)的,應(ying)當(dang)使用《中(zhong)華人(ren)民共(gong)和(he)國(guo)藥典》收(shou)錄的名(ming)稱(cheng)、化(hua)(hua)學(xue)名(ming)稱(cheng)或植物(wu)拉丁學(xue)名(ming),不(bu)得使用商品名(ming)或俗(su)名(ming)。
4.著(zhu)色(se)劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的(de)著(zhu)色(se)劑索引(yin)號(簡稱CI號),無CI號的(de)除(chu)外。
5.來源于石油、煤焦油的(de)碳氫化合物(wu)(單一組(zu)分(fen)的(de)除外(wai))的(de)原料(liao),應(ying)當標(biao)明化學文摘索引號(簡稱(cheng)CAS號)。
6.套(tao)裝、組(zu)合包(bao)裝或配合使用的產品(pin)(pin),分別報送產品(pin)(pin)配方。
(三)產品銷售包裝
1.產品(pin)包(bao)裝(zhuang)照(zhao)片(pian)(pian)應當上(shang)傳平(ping)面(mian)圖(tu)、正面(mian)立體圖(tu)和使用(yong)說(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)(shu)。上(shang)傳的包(bao)裝(zhuang)照(zhao)片(pian)(pian)一(yi)張(zhang)為(wei)包(bao)裝(zhuang)拆開(kai)后六(liu)個面(mian)的平(ping)面(mian)圖(tu)照(zhao)片(pian)(pian)或帶標簽(qian)信息的包(bao)裝(zhuang)正反面(mian)圖(tu)片(pian)(pian),另一(yi)張(zhang)為(wei)產品(pin)主展示面(mian)的立體圖(tu)。如果產品(pin)有使用(yong)說(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)(shu),同(tong)時需要(yao)將使用(yong)說(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)(shu)掃描后上(shang)傳。
2.產(chan)(chan)品為系列產(chan)(chan)品時,如(ru)(ru)包裝相(xiang)同(tong),僅(jin)規格不(bu)同(tong)時,上傳一種(zhong)規格的產(chan)(chan)品包裝即可,但(dan)要備注全部規格信(xin)息;如(ru)(ru)包裝不(bu)同(tong),則需把所有產(chan)(chan)品包裝圖片(pian)上傳。
附件:
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