一(yi)、行政許可(ke)項目名(ming)稱:化妝品(pin)生(sheng)產企業(ye)衛生(sheng)許可(ke)證(zheng)核發審(shen)批(pi)
二、行政許可內容:化妝品生(sheng)產(chan)企業衛生(sheng)許可證核發審批
三、設定許可的法律(lv)依據:
1、《化妝(zhuang)品衛(wei)生監督條例(li)》
2、《化妝品衛生監督條例實(shi)施細則》
四(si)、行政許可數量(liang)及(ji)方(fang)式:無數量(liang)限(xian)制;每家生產企(qi)業申領一個《化妝品生產企(qi)業衛生許可證(zheng)》
五、行政許可條件:
1、廣(guang)東省(sheng)境內的化妝(zhuang)品生產(chan)企業;
2、生(sheng)(sheng)(sheng)產企業(ye)必須符(fu)合《化妝(zhuang)品(pin)衛生(sheng)(sheng)(sheng)監(jian)督條例(li)(li)》、《化妝(zhuang)品(pin)衛生(sheng)(sheng)(sheng)監(jian)督條例(li)(li)實施細則》和《化妝(zhuang)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產企業(ye)衛生(sheng)(sheng)(sheng)規范》(2007年版)要求(qiu);
3、申(shen)報資料合法、完整和規范。
六、申請材料目錄:
1、化妝品生產企業衛生許可證申請表;
2、廣東省化妝品生產企業現場核查自評表;
3、擬生產的產品目錄(需列出申請表“填表說明”第三項中各具體小類);
4、工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產品需分別列出);
5、廠區總平面圖及生產車間、檢驗室、倉庫的建筑平面圖;
6、施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施);
7、生產設備配置圖;
8、主要生產設備清單
9、檢驗設備清單;
10、組織機構圖;
11、需配備人員列表;
12、衛生管理文件:物料管理、生產管理、質量管理文件(含不良反應監測報告制度、產品召回制度)等;
13、空氣凈化系統竣工驗收文件(生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求),包括如下文書:
(1)空氣凈化系統竣工驗收報告;
(2)空氣凈化系統設計圖紙、主要設備清單及簡述;
(3)具備CMA認證資質的檢驗機構一年內出具的空氣潔凈度檢測報告(檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等)。
14、工商行政部門出具的企業名稱預先核準通知書或工商營業執照正、副本復印件;
15、化妝品生產企業衛生許可申請確認書;
16、法定代表(biao)人身份(fen)證(或護照)復印件;
七、申請材料要求:
1、申請人必需辦理數字證書(辦理方法見“”);
2、申請人需要將企業工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書傳真至,并注明聯系人及手機號碼。
3、申請人通過數字證書登錄“”進行網上申報工作(),在線填報資料編號1、2、8、9、11、15,并將資料編號3、4、5、6、7、10、12、13、14、16的電子材料上傳(不需提供紙質材料);
4、所有申(shen)報(bao)資料內容必須真實、合法,文字、圖(tu)案清楚。
八、有關資料下載: 企業如果需要下載申報材料存檔,可登錄“企業網上辦事平臺”申報成功后在系統下載。
資料1、化妝品生產企業衛生許可證申請表.doc
資料2、廣東省化妝品生產企業現場核查自評表.doc
資料3、化妝品生產企業生產設備清單.doc
資料4、化妝品生產企業檢驗設備清單.doc
資料5、企業需配備主要人員列表.doc
資料6、化妝品生產企業現場核(he)查申請確認(ren)書.doc
九、行政許可申請受(shou)理機關:廣(guang)東(dong)省食品藥品監督管理局
受理地點:廣州市(shi)東風東路753號之二一樓業(ye)務受理處(chu)
受理時間:每周一至周五上(shang)午(wu)9:00—12:00,下(xia)午(wu)13:00—17:00(逢周五下(xia)午(wu)不對外辦(ban)公)
十、行政許可決(jue)定機關:廣東省食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局
十(shi)一(yi)、行政許可程序:
十二、行政(zheng)許可時限:
自受理之日起,20日內(nei)作出行政許可(ke)決定;自行政許可(ke)決定之日起10日內(nei)制證辦(ban)結,并告(gao)知申(shen)請人(ren)。以上時限(xian)不包括申(shen)請人(ren)補正(zheng)材料及(ji)技術審查所需的(de)時間。
十三(san)、行政許可證(zheng)件(jian)及(ji)有效(xiao)期(qi):《化妝(zhuang)品生產企(qi)業衛生許可證(zheng)》,有效(xiao)期(qi)四(si)年。
十四(si)、行政許可(ke)收(shou)費:按(an)有關部門批準收(shou)費
十五、行政許(xu)可年審或年檢:每兩年復核一(yi)次(企(qi)業向所在地地級市食(shi)品(pin)藥品(pin)監管(guan)局申請)
十六、咨(zi)詢與投訴機(ji)構:
咨詢:廣東省食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局化妝品(pin)監管處
投訴:廣東省食(shi)品藥品監督管(guan)理局政策法(fa)規處(chu)
十七、其它事項:
1、《化(hua)妝品生產企業衛生許可證(zheng)》有效期屆滿3個月前應申(shen)請換證(zheng);
2、遺失《化妝品(pin)生(sheng)產企業(ye)衛生(sheng)許可證》,應及時向(xiang)發證機關報失,于《南(nan)方日(ri)報》刊登遺失啟(qi)事,聲明作廢,并申請(qing)補領新證;
3、自(zi)行歇業(ye)的化妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)企業(ye),應(ying)及時到(dao)發證機關注銷《化妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)企業(ye)衛生(sheng)許可證》。
注(zhu):以上期(qi)限(xian)以工作(zuo)日(ri)計算(suan),不(bu)含法定(ding)節假日(ri)
GHTF格慧泰福在化妝品衛生許可證方面可以提供的服務有:
1)CFDA化(hua)妝品(pin)生產廠房平(ping)面圖紙(zhi)設計咨詢服(fu)務
2)CFDA化妝品生產質量管理體系建(jian)立咨詢服務
3)生(sheng)(sheng)產許可證生(sheng)(sheng)產范圍內代(dai)表生(sheng)(sheng)產產品標準編寫輔導服務
4)CFDA化妝(zhuang)品(pin)生產企業(ye)許可證申報辦理(li)服務(wu)
5)CFDA化(hua)妝(zhuang)品(pin)生產(chan)許可證變更(geng)辦理服(fu)務
6)CFDA化妝品生(sheng)產許可證(zheng)到期(qi)換證(zheng)辦理服務
7)CFDA化妝品生產許可企業自查(cha)顧問咨詢服務
8)CFDA化妝品生產(chan)許可證(zheng)模擬審核(he)顧問服務(wu)
9)CFDA化妝品生產企(qi)業(ye)設備配(pei)置與選型輔導服務
10)CFDA化妝(zhuang)品生產(chan)企業(ye)許可證籌(chou)建咨詢(xun)服(fu)務
11)CFDA化妝品生產許可(ke)證法律法規培訓服(fu)務(wu)
12)其他CFDA化妝品(pin)生產許可(ke)證代理咨詢服務
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