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各(ge)省、自治(zhi)區(qu)、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：

　　根據《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)衛生監督條(tiao)例》及(ji)其實(shi)施細則等規(gui)(gui)定，我(wo)局(ju)先后發(fa)布了《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)行(xing)政許(xu)可申(shen)報受理規(gui)(gui)定》和《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)產(chan)品(pin)技術要求(qiu)規(gui)(gui)范(fan)》等規(gui)(gui)范(fan)性文件，為進(jin)一步規(gui)(gui)范(fan)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)行(xing)政許(xu)可申(shen)報有(you)關工作，現對申(shen)報資料項目有(you)關要求(qiu)通知(zhi)如下：

　　一、申報資料中“產(chan)品(pin)名(ming)(ming)(ming)稱命名(ming)(ming)(ming)依(yi)據”或(huo)“產(chan)品(pin)中文名(ming)(ming)(ming)稱命名(ming)(ming)(ming)依(yi)據”部(bu)分增加產(chan)品(pin)中文名(ming)(ming)(ming)稱的漢語(yu)拼音(yin)名(ming)(ming)(ming)。

　　二、申報資料中“產品質量安全控制要求”部分明確或增加以下項目內容：
　　（一）感官指標。應包括產品內容物的顏色、性狀、氣味等。顏色應描述產品內容物的客觀色澤，如白色、淺黃色等；性狀應描述產品內容物的形態，如霜、乳液等；氣味應描述產品內容物是否有氣味及氣味的種類。
　　（二）衛生化學指標和微生物指標。應根據《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規定的檢驗項目和《化妝品衛生規范》的要求確定。指標是指檢驗項目及對該項目的限制要求，如：汞及其限量值、石棉不得檢出。設定指標后應注明相應的檢驗方法，《化妝品衛生規范》、國家標準、行業標準和國家食品藥品監督管理局印發的規范性文件中已有檢驗方法的，應列出相應檢驗方法的具體名稱，否則應提供完整的檢驗方法。
　　基于產品安全性考慮，申請人可增加企業內部相關產品質量安全控制指標等內容，并注明相應的檢驗方法。
　　（三）貯存條件。應根據產品包裝及產品自身穩定性等特點進行描述，如溫度、避光保存等。該項內容應與產品標簽或產品說明書中標注的相關內容一致。
　　（四(si)）保質期(qi)。應(ying)根據產(chan)(chan)品包(bao)裝、產(chan)(chan)品自身穩定性和(he)相關實驗(yan)結(jie)果，同(tong)時考慮產(chan)(chan)品銷(xiao)售區域特定氣候的影響，設定產(chan)(chan)品保質期(qi)要求。應(ying)明確(que)寫(xie)明該產(chan)(chan)品的保質期(qi)限要求，如保質期(qi)××個月（或×年）。保質期(qi)格式應(ying)標注(zhu)為：生產(chan)(chan)日期(qi)和(he)保質期(qi)或生產(chan)(chan)批號和(he)限期(qi)使用日期(qi)。

　　三、申報資(zi)(zi)料中“產(chan)(chan)品設計包裝（含(han)產(chan)(chan)品標簽(qian)、產(chan)(chan)品說明(ming)(ming)書）”部分增加使(shi)用方(fang)(fang)法(fa)(fa)項目內(nei)容，明(ming)(ming)確闡述產(chan)(chan)品的(de)使(shi)用方(fang)(fang)法(fa)(fa)及(ji)其注(zhu)意事(shi)項，并應與化妝品行政許(xu)可申報資(zi)(zi)料中產(chan)(chan)品標簽(qian)或產(chan)(chan)品說明(ming)(ming)書注(zhu)明(ming)(ming)的(de)相(xiang)關內(nei)容一致。使(shi)用方(fang)(fang)法(fa)(fa)中的(de)注(zhu)意事(shi)項應包括(kuo)《化妝品衛(wei)生規范》規定的(de)警示用語(yu)。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年(nian)九月二十(shi)一日