一、項目名(ming)稱：國產特殊用途化妝品(pin)衛生行政許可
二、設定依據：《化(hua)妝品衛生(sheng)監督條例》
三、首次申請需報送以下材料：
依據:《衛生部化妝品衛生行政許可申報(bao)受理(li)規(gui)定》
（一）國產特殊用途化妝品衛生行政許可申請表；
（二）省級衛生監督部門（食品藥品監管部門）出具的生產衛生條件審核意見；
（三）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據；
（四）企業標準；
（五）經認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：
1、檢驗申請表；
2、檢(jian)驗受理(li)通(tong)知書；
3、產品(pin)說明(ming)書；
4、衛生(sheng)學(微生物、理化(hua))檢(jian)驗報告；
5、毒理學安全(quan)性檢驗報告；
6、人體安全試驗報告。
（六）代理申報的，應提供委托代理證明；
（七）可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份，復印件4份(fen)。另附(fu)未啟封(feng)的樣品1件。
四、申請延續許可有效期的，應提交以下材料：
（一）化妝品衛生行政許可延續申請表；
（二）衛生行政許可批件原件；
（三）產品配方；
（四）質量標準；
（五）市售產品包裝（含產品標簽）；
（六）市售產品說明書；
（七）代理申報的，應提供委托代理證明；
（八）可能有助于評審的其它資料。
以上資料提供原件1份，復印(yin)件(jian)4份。另附(fu)未啟封的市售(shou)產品1件(jian)。
五、申請變更許可事項的，應提交以下材料：
（一）健康相關產品衛生行政許可變更申請表；
（二）化妝品衛生行政許可批件原件；
（三）其他材料：
1、生產企業名稱、地址的變更（包括(kuo)自助變更和被收購合并(bing)兩(liang)種情況）：
（1）國產產品須提供當地工商行政管理機關出(chu)具的證明(ming)文件(jian)原件(jian)、生產企業(ye)衛(wei)生許可(ke)證復印件(jian)； ;
（2）企(qi)業(ye)(ye)集團內部進行調(diao)整(zheng)的，應(ying)提供(gong)當地工商(shang)行政管(guan)理機關出具的變更前后生產企(qi)業(ye)(ye)同屬于(yu)一個集團的證(zheng)(zheng)(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)；子公司(si)為臺港(gang)澳(ao)投資(zi)(zi)企(qi)業(ye)(ye)或外資(zi)(zi)投資(zi)(zi)企(qi)業(ye)(ye)的，可(ke)提供(gong)《中(zhong)華人民共和(he)國外商(shang)投資(zi)(zi)企(qi)業(ye)(ye)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)(zheng)書》或《中(zhong)華人民共和(he)國臺港(gang)澳(ao)僑投資(zi)(zi)企(qi)業(ye)(ye)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)(zheng)書》公證(zheng)(zheng)(zheng)后的復印件(jian)；
（3）涉(she)及改變(bian)生(sheng)產(chan)現場(chang)的(de)，應(ying)提供(gong)變(bian)更后生(sheng)產(chan)企(qi)業產(chan)品的(de)衛(wei)生(sheng)學檢(jian)驗報(bao)告。對(dui)于國產(chan)產(chan)品，還應(ying)提交變(bian)更后生(sheng)產(chan)企(qi)業所在地省級(ji)衛(wei)生(sheng)監督部門（食品藥品監管部門）出具的(de)生(sheng)產(chan)衛(wei)生(sheng)條(tiao)件審核(he)意見；
2、產品(pin)名(ming)稱的變(bian)更(geng)：
（1）申請變(bian)更(geng)產品(pin)中文名稱的，應在變(bian)更(geng)申請表中說明(ming)理由(you)，并提(ti)供變(bian)更(geng)后的產品(pin)設計包裝；
（2）申請變更產品名稱(cheng)SPF值或PA值標識(shi)的，須提供SPF或PA值檢驗報(bao)告，并提供變更后的產品設計包裝。
3、國產產品批(pi)件備注欄中實際生產企業的變更：
（1）涉及委托生產關系的，提供委托加工協議(yi)書；
（2）提(ti)供變(bian)更(geng)后生產(chan)企業(ye)產(chan)品的衛(wei)生學檢驗報告(gao)。國產(chan)產(chan)品，還應提(ti)交變(bian)更(geng)后生產(chan)企業(ye)所在地省(sheng)級衛(wei)生監督部門（食品藥品監管(guan)部門）出具的生產(chan)衛(wei)生條件審核意見。
4、申請(qing)其他可(ke)變(bian)更項目變(bian)更的，應詳(xiang)細說明理(li)由，并提(ti)供相(xiang)關證(zheng)明文件。
以上資料提供原件1份。
六、申請補發許可批件的，應提交下列材料：
（一）健康相關產品衛生許可批件補發申請表；
（二）因批件損毀申請補發的，提供健康相關產品衛生許可批件原件；
（三）因批件遺失申請補發的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。
以上資料原件1份。
七、首次申請辦理程序和工作時限：
程序 執行部門 工作時限
受理 國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心 5工作日
評審 國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心 90工作日(ri)
批準 國家食品藥品監督管理局 20工(gong)作日
八、收(shou)費：不收(shou)費。
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
全國服務熱線：
