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GSP認證補發辦理
 
《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》(批發、零售連鎖)補發審核
時間:2012-4-5 作者:

一、行政許可項目名稱:《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》(批發、零售連鎖)補發審核
二、行政許可內容:《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》(批發、零售連鎖)補發審核
三、設定行政許可的法律依據
  1、《中華人民共和國藥品管理法》;
  2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;
  3、《藥品經營許可證管理辦法》;
  4、《藥品經營質量管理規范》及認證管理辦法。
四、行政許可數量及方式:無
五、行政許可條件(jian):符(fu)合《藥品經營許可證管(guan)理(li)辦法》、《藥品經營質量管(guan)理(li)規范(fan)》及認證管(guan)理(li)辦法的要求。

六、在遞交書面申報材料前,應通過企業網上辦事平臺()網上申報藥品批發、零售連鎖企業申請《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》補發的電子版申請材料(),并取得變更的預受理號,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

七、申請材料目錄:申請人在《南方日報》登載遺失聲明之日起滿25日后向省食品藥品監督管理局提出補發申請,并提交如下材料:
  資料編號1、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》補發申請表;
  資料編號2、《南方日報》登載的遺失聲明原件;
  資料編號3、營業執照副本復印件;
  資料編號4、遺失許可證正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。
  資料編號5、授權委托書(可在下載區下載樣本);

八、申請材料要求:
  (一)申報資料的一般要求:申報材料應真實、完整,統一用A4紙打印或復印,按順序裝訂成冊;
  (二)申報資料的具體要求:遺失聲明內容應包括企業名稱、《藥品經營許可證》(《GSP認證證書》)證號、流水號、發證日期、遺失原因、聲明作廢等內容。

九、申請表格:
  1、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》補發申請表下載:

  2、
  可在省食品藥品監督管理局網站()的辦事指南區下載。
十、行政許可申請受理機關:廣東省食品藥品監督管理局  
  受理地點:廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處。或各市食品藥品監督管理局受理窗口。
  受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
十一、行政許可決定機關:廣東省食品藥品監督管理局
十二、行政(zheng)許(xu)可程序:


  備注:依據省局《關于實施部分行政許可事項和業務劃分問題的意見》,“各市局辦理組織實施的許可事項統一時限為10個工作日(不含GSP認證)”。
十三、行政許可時限:
  自受理之日起,20日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內制證辦結,并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
十四、行政許可證件及有效期限:《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》,有效期不變
十五、行政許可收費:按有關部門批準收費。
十六、行政許可年審或年檢:無
十七、咨詢與投訴機構:
  咨詢:廣東省食品藥品監督管理局藥品流通監管處
  投訴:廣東省食品藥品監督管理局法規處
  注:以上期限以工作日計算,不含法定節假日
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