醫療機構制劑許可證辦理
提供醫療機構制劑許可證全過程的咨詢服務，從硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備，到申報書與匯報材料的編寫、制作等醫療機構制劑許可證所涉及的全部內容，承諾幫助企業一次性通過醫療機構制劑許可證的現場檢查。并提供醫療機構制劑許可證注冊的代理服務，一站式解決你的需求，為你提供滿意的服務。
服務內容
1 機構、人員與培訓
1.1 考查現有組織機構和人員組成
1.2 按《醫療機構制劑質量管理規范》的要求提出機構調整建議
1.3 按《醫療機構制劑質量管理規范》的要求建立健全企業的組織機構
1.4 協助企業進行醫療機構制劑相關法規及實際操作的培訓
1.5 與企業共同制定醫療機構制劑培訓計劃
1.6 與企業共同對員工進行醫療機構制劑的培訓
1.7 協助企業(ye)對員(yuan)工(gong)進行考(kao)試，建立員(yuan)工(gong)的個人培訓(xun)檔案
2 硬件整改工程
2.1考查企業現有硬件情況，根據《醫療機構制劑質量管理規范》的要求及其他相關規定提出制劑室布局的改造建議
2.2 與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案
2.3 協(xie)助醫療機構對制劑設備進行(xing)選型、安裝
3 軟件(jian)管(guan)理系(xi)統（質量體系(xi)文件(jian)系(xi)統）
3.1考查企業現有管理系統、管理文件等與編制軟件有關的內容
3.2根據《醫療機構制劑質量管理規范》的要求和企業的實際情況提出軟件編制要求
3.3協助企業(ye)完成質量管(guan)理體系文件的編制
4 申報資料(liao)
4.1提供申報資料的要求和格式樣本
4.2指導編寫申報資料(liao)，與(yu)企業共(gong)同(tong)完成申報資料(liao)的編制工作
5 自檢與迎檢
5.1 協助企業進行自檢
5.2協助企業進行迎檢準備與迎檢
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- 基礎法規資料添加中....
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