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（一）報國家食品藥品監督管理局批準的補充申請事項：
　　 1、 變(bian)更藥(yao)包材注(zhu)冊證所(suo)載明的“規格”項目。
　　 2、 變更藥包材生產企業地址。
　　 3、 變(bian)更進口(kou)藥(yao)包材注(zhu)冊證所(suo)載(zai)明的“公司名(ming)稱(cheng)”及“注(zhu)冊地(di)址”。
　　 4、 變更藥包材配方(fang)中(zhong)原(yuan)料產地。
　　 5、 變(bian)更藥(yao)包材配(pei)方中的添加(jia)劑(ji)。
　　 6、 變更藥包(bao)材生產工藝。
　　 7、 變更藥(yao)包材注冊標準。

（二）直接報國家食品藥品監督管理局備案的補充申請事項：
　　 8、 變更進口(kou)藥包材注(zhu)冊(ce)代理機構。

（三）由省級（食品）藥品監督管理局審批，報國家食品藥品監督管理局備案的補充申請事項：
　　 9、 變(bian)更(geng)國內藥(yao)包材(cai)生(sheng)產企業(ye)名(ming)稱(cheng)（含(han)藥(yao)包材(cai)生(sheng)產企業(ye)地址變(bian)更(geng)名(ming)稱(cheng)）。
　　 10、國(guo)內(nei)藥(yao)包(bao)材生(sheng)產企業內(nei)部變更藥(yao)包(bao)材生(sheng)產場(chang)地。