藥包材注冊代理申報公司GJPC（國健醫藥咨詢）,藥包(bao)(bao)材(cai)注(zhu)冊(ce)流程(cheng)GHTF（格慧(hui)泰福醫藥咨詢）和容(rong)器簡稱(cheng)藥包(bao)(bao)材(cai)。藥包(bao)(bao)材(cai)按材(cai)料組成可分為金屬、玻璃、塑(su)料(熱塑(su)性(xing)、)、橡膠(熱固性(xing)高(gao)分子化合物)及上(shang)述成分的組合(如鋁塑(su)組合蓋、用)等。
申請《進口藥包材注冊證》申報資料要求
1、生產者的合(he)法生產資格(ge)的證明文件。
2、申(shen)報品種(zhong)生產(chan)企業授權(quan)中(zhong)國(guo)代(dai)理機(ji)構申(shen)報的授權(quan)文書、公證文件(jian)(jian)及中(zhong)文譯文。中(zhong)國(guo)代(dai)理機(ji)構的工商執照復(fu)印件(jian)(jian)或申(shen)報品種(zhong)生產(chan)企業常駐中(zhong)國(guo)代(dai)表(biao)機(ji)構登記證復(fu)印件(jian)(jian)。
3、申(shen)報品種(zhong)在國(guo)外的(de)生產(chan)、銷(xiao)售、應用(yong)情況綜(zong)述(shu)及(ji)申(shen)請在中(zhong)國(guo)注冊需(xu)特(te)別說明(ming)的(de)理由及(ji)其中(zhong)文(wen)譯文(wen)。
4、申報品種的處方、原輔料(liao)標準(zhun)及原輔料(liao)的檢測報告(gao)。
5、申報品種的生(sheng)產(chan)工藝資料及其中文譯文。
6、采用申報品種包(bao)裝(zhuang)的藥品共同進行的穩(wen)定性試(shi)驗(yan)研究資料（包(bao)含(han)試(shi)驗(yan)用藥品的質量標準）。
7、申(shen)報品種的(de)質量標準。（若(ruo)為還應提供編(bian)制說明）。
8、三批申(shen)報(bao)品種生(sheng)產企(qi)業(ye)自檢報(bao)告書原(yuan)件。
9、申報(bao)品(pin)種生產廠(chang)區(qu)及（區(qu)）平面圖(tu)。
10、潔凈(jing)室（區）潔凈(jing)度檢測報告。
全國服務熱線：
