分(fen)(fen)類管(guan)理(li)是(shi)(shi)(shi)國(guo)際通行的(de)。它(ta)是(shi)(shi)(shi)根據藥(yao)品(pin)的(de)、原則，依其(qi)(qi)品(pin)種、規(gui)格、適應癥、劑量 及給(gei)藥(yao)途徑等的(de)不同，將(jiang)藥(yao)品(pin)分(fen)(fen)為處方藥(yao)和非處方藥(yao)并作出相應的(de)管(guan)理(li)規(gui)定。它(ta)的(de)意義在于人民用藥(yao)安(an)全，其(qi)(qi)基本原則是(shi)(shi)(shi)分(fen)(fen)步實施(shi)，適合，這一管(guan)理(li)辦法充分(fen)(fen)體現了中央政(zheng)府對(dui)的(de)關心(xin)。
分類管理
一、藥品分類管理
建國以來，我國已先后實(shi)行(xing)了(le)品(pin)(pin)、精(jing)神藥(yao)品(pin)(pin)、、放射性藥(yao)品(pin)(pin)和戒(jie)毒藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)分類(lei)(lei)管(guan)理，目前正在(zai)進行(xing)的(de)(de)處方(fang)藥(yao)與非處方(fang)藥(yao)分類(lei)(lei)管(guan)理，其核心是(shi)加強處方(fang)藥(yao)的(de)(de)管(guan)理，規范非處方(fang)藥(yao)的(de)(de)管(guan)理，減少不合理用藥(yao)的(de)(de)發生，切實(shi)保(bao)證人民用藥(yao)的(de)(de)安全有(you)效。
調整產品(pin)結構，促進醫(yi)藥工業發展提供(gong)良好機遇。③有利于逐(zhu)步與國際上通行的藥品(pin)管(guan)理(li)模式接軌(gui)，有利于國際間合理(li)用藥的學術交流，提高用藥水平。
三(san)、我國實施(shi)藥品分(fen)類管理的總體(ti)思路：
實(shi)施藥品分類管理的總體思(si)路是(shi)(shi)要(yao)貫穿“一(yi)個核心、兩(liang)條主線(xian)(xian)”。一(yi)個核心是(shi)(shi)：加強處方藥監(jian)督(du)管理、規范(fan)非處方藥監(jian)督(du)管理，保(bao)障(zhang)人民用藥安全(quan)有效；兩(liang)條主線(xian)(xian)是(shi)(shi)：一(yi)要(yao)充分結合中國(guo)(guo)國(guo)(guo)情，二要(yao)按照“積極穩妥、分步實(shi)施、注重實(shi)效、不(bu)斷完善”這十六字方針來逐步推(tui)行、實(shi)施。
四、我國實施藥(yao)品分類管理的(de)指導思想(xiang)、目標和基本原(yuan)則。
指導思想是(shi)從保證人民用藥安(an)全有效和提高水平出發。結合(he)國情，建(jian)立科學、合(he)理的(de)藥品分(fen)類(lei)管(guan)理體系，在制(zhi)定法規和政策時，將先(xian)原(yuan)則、后具體、先(xian)綜合(he)、后分(fen)類(lei)，實(shi)施(shi)工(gong)作要(yao)在充(chong)分(fen)調查(cha)研究(jiu)的(de)基(ji)礎上，既要(yao)積(ji)極，又要(yao)做細，按(an)照分(fen)步實(shi)施(shi)，逐步到位的(de)方式進行。
目標是爭取從2000年(nian)開始，初(chu)步建(jian)立起符合要求的(de)(de)處(chu)方藥與(yu)非處(chu)方藥分類和(he)與(yu)之相適應的(de)(de)新的(de)(de)藥品監督管(guan)理法(fa)規(gui)體系，再經過若(ruo)干年(nian)，建(jian)立起一(yi)個(ge)比較完善、具有中國特色(se)的(de)(de)分類管(guan)理制(zhi)度。
基本原(yuan)則是根(gen)據我國社(she)會(hui)和經(jing)濟發(fa)展的實(shi)(shi)際，采取“積(ji)極穩妥(tuo)、分步實(shi)(shi)施、注重(zhong)實(shi)(shi)效、不斷完善(shan)”的方(fang)針，保證社(she)會(hui)安(an)定(ding)和秩(zhi)序；加強(qiang)處方(fang)藥監督管理，規范非(fei)處方(fang)藥監督管理，確保人民用藥安(an)全有效。
五、實施藥品分類管理的目的：
實施藥(yao)品(pin)分(fen)類(lei)管理的目的是(shi)：加強處(chu)方(fang)藥(yao)的監管，規范非處(chu)方(fang)藥(yao)的監管，改變現(xian)有的藥(yao)品(pin)自由(you)銷售狀(zhuang)況，保(bao)障(zhang)人(ren)民(min)用(yong)藥(yao)安全有效。從藥(yao)品(pin)監督管理出(chu)發，此舉是(shi)符(fu)合(he)我(wo)國(guo)現(xian)階段社(she)會和經濟發展的實際(ji)需(xu)要(yao)，也(ye)是(shi)保(bao)障(zhang)人(ren)民(min)用(yong)藥(yao)安全有效的監管措施之一，通(tong)過制定(ding)相應的法律(lv)法規，逐步遏制過去(qu)不合(he)理的行(xing)為，引導廣(guang)大消(xiao)費(fei)者(zhe)(zhe)正確合(he)理使用(yong)藥(yao)品(pin)；從廣(guang)大消(xiao)費(fei)者(zhe)(zhe)對日益增(zeng)長(chang)的醫療(liao)保(bao)健需(xu)求出(chu)發，通(tong)過實施藥(yao)品(pin)分(fen)類(lei)管理，使人(ren)民(min)群眾(zhong)正確認識這(zhe)項(xiang)制度(du)的重要(yao)性(xing)和必(bi)要(yao)性(xing)，充(chong)分(fen)體(ti)現(xian)到(dao)這(zhe)是(shi)黨中央、國(guo)務院對人(ren)民(min)群眾(zhong)健康保(bao)護(hu)和提高人(ren)民(min)群眾(zhong)自我(wo)保(bao)健水平的正確決策。
六、我國實施藥品分類管理制度勢在必行。
目前，我國社會零售(shou)藥(yao)(yao)店銷(xiao)售(shou)藥(yao)(yao)品時，除對毒、麻、精、放和(he)戒毒藥(yao)(yao)品實行特殊限制(zhi)外，其他(ta)藥(yao)(yao)品基(ji)本上(shang)處(chu)于(yu)自由銷(xiao)售(shou)狀態。這種狀況必將帶來消費(fei)群體的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品濫(lan)用(yong)，危及(ji)人(ren)們的(de)(de)(de)健康和(he)生命(ming)，同(tong)時，由于(yu)消費(fei)者用(yong)藥(yao)(yao)不(bu)當(dang)導致產生機(ji)體耐(nai)受性(xing)或耐(nai)藥(yao)(yao)性(xing)，使(shi)用(yong)藥(yao)(yao)劑量越(yue)來越(yue)大，造成(cheng)藥(yao)(yao)品資(zi)源浪(lang)費(fei)的(de)(de)(de)同(tong)時，更嚴重的(de)(de)(de)后果將直接(jie)影響我國的(de)(de)(de)人(ren)口素質。
我國監測(ce)中心統(tong)計(ji)了(le)近幾年26家醫(yi)院717份藥(yao)品(pin)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)報(bao)告，結果表明：抗(kang)感染類（以(yi)抗(kang)生素為主）的(de)(de)藥(yao)品(pin)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)構成比例最高，占(zhan)發(fa)病總(zong)數(shu)41.28%；在引起不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)的(de)(de)全(quan)部47種藥(yao)品(pin)中，以(yi)目(mu)(mu)前已公布(bu)的(de)(de)《國家非(fei)處方(fang)藥(yao)目(mu)(mu)錄(lu)》劃(hua)分，處方(fang)藥(yao)為42種，占(zhan)89.4%，非(fei)處方(fang)藥(yao)為5種，占(zhan)10.6%，處方(fang)藥(yao)的(de)(de)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)遠遠高于(yu)非(fei)處方(fang)藥(yao)。這些統(tong)計(ji)報(bao)告是醫(yi)院用(yong)藥(yao)中發(fa)現的(de)(de)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)，而且是在醫(yi)藥(yao)專業(ye)(ye)人員(yuan)指導下使用(yong)的(de)(de)。可以(yi)設想(xiang)，在沒有(you)醫(yi)藥(yao)專業(ye)(ye)人員(yuan)監督指導下，消費者自行使用(yong)這些藥(yao)品(pin)后果的(de)(de)嚴(yan)重性(xing)。
隨著人(ren)(ren)民(min)物質、文化、生活(huo)水平(ping)的日益提高(gao)，人(ren)(ren)民(min)群眾的醫療保(bao)健觀念將由“健康由國家負責”向“個人(ren)(ren)健康、自(zi)我負責”轉(zhuan)變(bian)，消費者將注意力和消費轉(zhuan)向對自(zi)我保(bao)健的投入。從加強(qiang)藥品(pin)監(jian)督管理(li)的核心出發，為(wei)確保(bao)人(ren)(ren)民(min)用藥安(an)全(quan)有效(xiao)，建(jian)立并實施藥品(pin)分類管理(li)制度勢在必行。
七、實施藥品分類管理將推進我國醫藥衛生事業的發展。
黨中央、國(guo)(guo)務院從我(wo)國(guo)(guo)社會和經(jing)濟發(fa)(fa)展(zhan)的實(shi)際出發(fa)(fa)，作(zuo)出國(guo)(guo)家(jia)建立并完善處(chu)方藥(yao)與非處(chu)方藥(yao)分類管理(li)制度的決定。這項決定，是(shi)適應我(wo)國(guo)(guo)社會主義市(shi)場經(jing)濟體(ti)(ti)制發(fa)(fa)展(zhan)和深化(hua)改(gai)革(ge)，加快醫藥(yao)衛生事(shi)業健(jian)康發(fa)(fa)展(zhan)，完善藥(yao)品(pin)監督管理(li)體(ti)(ti)制，保(bao)障人(ren)民用(yong)(yong)藥(yao)安全有(you)效的實(shi)際需要；是(shi)推動醫療衛生改(gai)革(ge)、改(gai)革(ge)，增(zeng)強人(ren)們自(zi)我(wo)保(bao)健(jian)、自(zi)我(wo)藥(yao)療意(yi)識，降(jiang)低(di)國(guo)(guo)家(jia)和個人(ren)醫藥(yao)費(fei)(fei)用(yong)(yong)支出，滿足(zu)人(ren)們在不同(tong)層次上對醫療保(bao)健(jian)消費(fei)(fei)需求的客觀要求；是(shi)充分發(fa)(fa)揮和合理(li)利用(yong)(yong)社會醫療衛生資源(yuan)(yuan)與藥(yao)品(pin)資源(yuan)(yuan)，實(shi)現我(wo)國(guo)(guo)“人(ren)人(ren)享有(you)初級(ji)衛生保(bao)健(jian)”總體(ti)(ti)目標(biao)的重要保(bao)證；是(shi)加快我(wo)國(guo)(guo)醫藥(yao)工業調整產品(pin)結構，提高(gao)藥(yao)品(pin)質量，促進醫藥(yao)產業和擴大藥(yao)品(pin)市(shi)場發(fa)(fa)展(zhan)與繁榮的良好機遇。
八、在我國實施藥品分類管理要穩步推進：
藥品(pin)分(fen)類管(guan)理在我國是一項開創性的(de)(de)(de)(de)(de)系統工程，尚(shang)處(chu)于探索(suo)起步階段，涉及(ji)面(mian)寬(kuan)、情況復雜。同時，我國人口眾多，文化素質差異很大(da)，社(she)會(hui)和(he)經濟不斷發展與地(di)區差異不斷擴大(da)并(bing)存；改革(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)不斷深(shen)化與改革(ge)不配套相互制約發展的(de)(de)(de)(de)(de)矛盾突出；現行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)市場銷售和(he)人民群眾的(de)(de)(de)(de)(de)傳統購藥習慣根深(shen)蒂固(gu)。這些(xie)情況，客(ke)觀上將會(hui)給社(she)會(hui)帶來許多方(fang)面(mian)的(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)，因此，在制定法規和(he)實(shi)施規劃時，一定要充(chong)分(fen)考慮我國國情，結合(he)社(she)會(hui)經濟發展的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)際和(he)客(ke)觀規律，實(shi)事求是地(di)穩步推進。
九、實施藥品分類管理必須群策群力、協調一致。
建立、實施(shi)藥(yao)(yao)品分類(lei)管(guan)(guan)(guan)理(li)制(zhi)度(du)(du)，關(guan)系到藥(yao)(yao)品監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)的各個(ge)環節，涉及國(guo)務院有(you)關(guan)部(bu)(bu)(bu)門的相關(guan)改革和政策(ce)配(pei)套，同(tong)時，這項(xiang)制(zhi)度(du)(du)也關(guan)系到藥(yao)(yao)品生產、經營(ying)、使用(yong)者和廣大人民群(qun)眾已(yi)形成的利益(yi)現(xian)狀。因此(ci)，這項(xiang)制(zhi)度(du)(du)的建立和實施(shi)會(hui)遇到許多(duo)困難(nan)，決(jue)不是一(yi)朝一(yi)夕就能(neng)夠(gou)解決(jue)和實現(xian)的。國(guo)家藥(yao)(yao)品監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)將會(hui)同(tong)衛生部(bu)(bu)(bu)、勞(lao)動和社會(hui)保障部(bu)(bu)(bu)、、國(guo)家工(gong)商局(ju)(ju)、國(guo)家計(ji)委、國(guo)家經貿委、財政部(bu)(bu)(bu)等部(bu)(bu)(bu)門積極研究(jiu)政策(ce)，力(li)求整體推進(jin)(jin)。實施(shi)藥(yao)(yao)品分類(lei)管(guan)(guan)(guan)理(li)事關(guan)全局(ju)(ju)、意義(yi)重大，國(guo)務院各有(you)關(guan)部(bu)(bu)(bu)門、各級(ji)藥(yao)(yao)品監督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)部(bu)(bu)(bu)門必須群(qun)策(ce)群(qun)力(li)、協調一(yi)致(zhi)、共(gong)同(tong)推進(jin)(jin)，才能(neng)確保此(ci)項(xiang)制(zhi)度(du)(du)的建立與實施(shi)。
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