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進口化妝品如何進口注冊申報備案核心提示

1.所有進口化(hua)妝品(特(te)殊及非特(te)殊)銷售前(qian)必須(xu)經(jing)中國(guo)國(guo)家衛生(sheng)部備案(an)批準(zhun)(具體主管部門:國(guo)家食品藥品監督管理局食品許(xu)可司(si),2011年更名為保健食品化(hua)妝品監管司(si));

2.中(zhong)國化妝(zhuang)品分(fen)兩(liang)大類管(guan)理:特(te)殊(shu)類和非特(te)殊(shu)類(各(ge)自又(you)有若干小類),兩(liang)大類之(zhi)間(jian)甚至各(ge)小類之(zhi)間(jian),申請周期(qi)和費用是有區別(bie)的,有的區別(bie)較大;

3.中國官方(fang)對于化(hua)妝品(pin)(pin)的(de)(de)(de)概念:,“是指以涂(tu)擦、噴灑(sa)或者(zhe)其他類(lei)似(si)的(de)(de)(de)方(fang)法,散(san)布于人體表(biao)面任(ren)何部位(皮膚、毛發、指甲、口(kou)唇)以達到清潔、消除(chu)不良氣(qi)味、護膚、美容和修飾目的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)日用化(hua)學(xue)工業品(pin)(pin)。”所以如(ru)果您的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)是食用的(de)(de)(de)或治療的(de)(de)(de)就不要考(kao)慮申請化(hua)妝品(pin)(pin)了(le),可以考(kao)慮保健食品(pin)(pin)或藥品(pin)(pin);

4.中國(guo)(guo)(guo)沒有(you)“藥妝”,業內所謂藥妝是移植自國(guo)(guo)(guo)外或宣傳(chuan)需要,中國(guo)(guo)(guo)只有(you)特(te)殊和非特(te)殊。

5.化妝品的(de)(de)備案申請不(bu)是(shi)直接向SFDA提(ti)交,而是(shi)要(yao)先(xian)做檢測(ce)(包(bao)括歐洲國家(jia)不(bu)做的(de)(de)動(dong)物檢測(ce)),檢測(ce)合格才能向SFDA提(ti)交申請(這個好像不(bu)算是(shi)問(wen)題,但(dan)經常有客戶問(wen),所以(yi)列在這里)。

6.化妝品(pin)申(shen)(shen)(shen)請(qing)費(fei)用(yong)是(shi)按單(dan)個產(chan)品(pin)計算的,也就(jiu)是(shi)說只要產(chan)品(pin)名稱不同就(jiu)要申(shen)(shen)(shen)請(qing),而不是(shi)某一(yi)個品(pin)牌(pai)或某一(yi)系列產(chan)品(pin)只申(shen)(shen)(shen)請(qing)一(yi)個文號(有的系列可以進行特殊申(shen)(shen)(shen)請(qing))。

7.化妝品(pin)批文有效(xiao)期(qi)為4年,4年后(hou)需要延續。延續時(shi)國家(jia)不收費(fei)。

國外進(jin)口化妝品在進(jin)入中國大(da)陸市(shi)場之前(qian)都必須接受國家衛生(sheng)部門的審批。

  中(zhong)華人民共(gong)和國(guo)(guo)(guo)衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)對進(jin)(jin)(jin)口化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)實行(xing)(xing)申(shen)報審核制度:進(jin)(jin)(jin)口化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)需(xu)領取(qu)(qu)《進(jin)(jin)(jin)口特殊用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)衛(wei)生(sheng)(sheng)許可批(pi)(pi)件》及《進(jin)(jin)(jin)口非(fei)特殊用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)備(bei)案憑(ping)證》(均簡稱《衛(wei)生(sheng)(sheng)批(pi)(pi)件》),未(wei)(wei)領取(qu)(qu)《衛(wei)生(sheng)(sheng)批(pi)(pi)件》的進(jin)(jin)(jin)口化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)不得在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)大(da)陸(lu)(lu)市(shi)場上(shang)銷售,國(guo)(guo)(guo)家將對未(wei)(wei)領取(qu)(qu)《衛(wei)生(sheng)(sheng)批(pi)(pi)件》而在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)大(da)陸(lu)(lu)市(shi)場上(shang)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)銷售的進(jin)(jin)(jin)口化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)處罰。只(zhi)有獲取(qu)(qu)了(le)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)頒發(fa)的《衛(wei)生(sheng)(sheng)批(pi)(pi)件》,才算拿到了(le)進(jin)(jin)(jin)入(ru)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)大(da)陸(lu)(lu)化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)市(shi)場的入(ru)關證,才能(neng)夠進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)銷售。也只(zhi)有獲取(qu)(qu)了(le)《衛(wei)生(sheng)(sheng)批(pi)(pi)件》,才能(neng)使報關這一步驟(zou)得以順利進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing),報關時,海關部(bu)門要求您提供《衛(wei)生(sheng)(sheng)批(pi)(pi)件》并進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)核實,否(fou)則產(chan)品(pin)只(zhi)能(neng)被(bei)扣留或(huo)退回。

  國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理總局從2010年4月(yue)1日實施了《化妝(zhuang)品(pin)(pin)行(xing)政(zheng)許(xu)可申報受(shou)理規定》(以(yi)下簡稱“受(shou)理規定”),其中包括《化妝(zhuang)品(pin)(pin)行(xing)政(zheng)許(xu)可申報資(zi)料(liao)要(yao)求》(以(yi)下簡稱“資(zi)料(liao)要(yao)求”)和《化妝(zhuang)品(pin)(pin)技(ji)術審評要(yao)點(征求意(yi)見稿)》(以(yi)下簡稱“審評要(yao)點”)

  。此后2010、2011年(nian)又陸續(xu)發(fa)布了一系(xi)列相(xiang)關規(gui)定。

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    進口化妝品注冊文件

    進口特殊用途化妝品衛生行政許可

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