申(shen)請(qing)進口保健(jian)食品注(zhu)冊,除(chu)根據使(shi)用原料和(he)申(shen)報(bao)功能的情況(kuang)按照國(guo)產(chan)保健(jian)食品申(shen)報(bao)資料的要求提供(gong)(gong)資料外,還必須提供(gong)(gong)以下(xia)資料:
(一)生產國(地(di)(di)區(qu))有關機構出具的該產品生產企業(ye)符合當地(di)(di)相應生產質量管理(li)規范的證(zheng)明(ming)文件。
(二)由(you)境外廠商常(chang)駐(zhu)中(zhong)國代(dai)表機(ji)構(gou)辦理注冊事務的,應當(dang)提供《外國企業常(chang)駐(zhu)中(zhong)國代(dai)表機(ji)構(gou)登(deng)記證》復印件。
境(jing)(jing)外生產廠商委托(tuo)境(jing)(jing)內(nei)的(de)(de)代(dai)理(li)機(ji)構(gou)負責辦理(li)注冊事(shi)項的(de)(de),需提供經過公證的(de)(de)委托(tuo)書原件以及受(shou)委托(tuo)的(de)(de)代(dai)理(li)機(ji)構(gou)營業執照復(fu)印件。
(三)產品在生(sheng)產國(guo)(地區(qu)(qu))生(sheng)產銷售一(yi)年以上(shang)的證明(ming)文件,該證明(ming)文件應當經生(sheng)產國(guo)(地區(qu)(qu))的公證機關公證和駐所在國(guo)中(zhong)國(guo)使領(ling)館確認。
(四(si))生產國(地區)或國際組織的與產品相關的有關標準(zhun)。
(五)產品在生產國(地(di)區)上市(shi)使用的包(bao)裝、標簽(qian)、說明書實樣。
(六)連續三個批號的樣品,其(qi)數量為檢驗所需量三倍。
上述申報資(zi)料(liao)必須使(shi)用中(zhong)(zhong)文并(bing)附原文,外文的(de)資(zi)料(liao)可附后作(zuo)為參考。中(zhong)(zhong)文譯文應當由境內公(gong)證機關進行公(gong)證,確保與原文內容一致;申請注冊(ce)的(de)產品質量標(biao)準(zhun)(中(zhong)(zhong)文本),必須符合中(zhong)(zhong)國保健食(shi)品質量標(biao)準(zhun)的(de)格式。
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