課程背景：
根據GMP要求，在每次更換品種(zhong)、批號(hao)或者生(sheng)產(chan)工(gong)序(xu)完(wan)成后，要認真按清(qing)洗標準規程，對設(she)備(bei)、容器或生(sheng)產(chan)場所進行清(qing)潔或滅(mie)菌。清(qing)洗驗(yan)證實質上亦是生(sheng)產(chan)工(gong)藝驗(yan)證的一個組成部分。
因此，企業(ye)對清洗(xi)驗(yan)證技(ji)術知(zhi)識的(de)掌握程度以及實際(ji)操作的(de)成果(guo)，直接影響著(zhu)產品的(de)質(zhi)量，另外(wai)，該驗(yan)證流程的(de)達(da)標(biao)與否，還關(guan)系到企業(ye)能否順利通(tong)過相關(guan)監管部門的(de)檢查。
培訓對象：
監管人(ren)員、管理(li)者代表、總工(gong)程(cheng)師(shi)(shi)(shi)(shi)、研發(fa)經理(li)、質(zhi)量經理(li)、產品注冊專員、標準(zhun)和(he)法規(gui)工(gong)程(cheng)師(shi)(shi)(shi)(shi)、風(feng)險管理(li)工(gong)程(cheng)師(shi)(shi)(shi)(shi)、項目(mu)經理(li)、研發(fa)工(gong)程(cheng)師(shi)(shi)(shi)(shi)、工(gong)藝工(gong)程(cheng)師(shi)(shi)(shi)(shi)、質(zhi)量工(gong)程(cheng)師(shi)(shi)(shi)(shi)。所有對(dui)QSIT有一定了解(jie)，而又特別希望更好地運用該技巧者。
培訓收益：
幫助(zhu)企業(ye)及相(xiang)關(guan)單位更好理(li)解(jie)清(qing)洗(xi)驗證的(de)相(xiang)關(guan)內容，使(shi)各(ge)參與培訓(xun)人員(yuan)解(jie)決實(shi)際技術問題的(de)能(neng)力有明顯提高，對此領域有一個系統性的(de)全面(mian)認識(shi)，從而(er)為實(shi)際工作提供(gong)切(qie)實(shi)有效的(de)幫助(zhu)。
培(pei)訓(xun)內容(rong)：
1.定義術語
2.講(jiang)解清洗過程和方法
3.衡量(liang)清(qing)洗效果的技術
4.重(zhong)要(yao)的事項或(huo)問(wen)題(ti)
5.清洗驗證內容
6.清洗驗證CV的重要因素
專家簡介
由GHTF格慧泰福項目中心(xin)，無源項目分(fen)部 GMP高級項目經理授(shou)課
培訓形式：
本課程(cheng)采(cai)用大(da)量(liang)實戰案例、并輔以模擬練習、分組討(tao)論、疑(yi)難解答等多(duo)種教學手法、教學氣氛生(sheng)動活(huo)躍(yue)、教學效果(guo)良好。
培(pei)(pei)訓費用(yong)： RMB 680元/人（含培(pei)(pei)訓費、教材費、考(kao)試(shi)費、證書費、午餐費、茶點等(deng)）現場收費或匯(hui)款(kuan)。
培訓地點及時(shi)間：
時間(jian)：共2天(tian)，開(kai)課(ke)時間(jian)敬請關注GHTF格(ge)慧泰福培訓中心的公開(kai)課(ke)程信(xin)息。（如(ru)有需要，可到企業(ye)開(kai)班(ban)）
每(mei)天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30.
地點：廣(guang)州市白(bai)云(yun)區沙太(tai)北(bei)路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓(xun)中心
報名需知：
1、為保證教(jiao)學(xue)質量本班限(xian)額(e)20人，欲報從速。
2、報(bao)名資(zi)料：各位學(xue)員報(bao)到時務必交上個(ge)人的(de)身份證復印件(jian)一(yi)張(zhang)、小(xiao)一(yi)寸相片兩張(zhang)。
報名方式：
請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福(fu)培訓客服中心
電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028
傳真：(86 20)3675 6302
聯系人：陳小姐(jie) E-mail: ;[email protected]
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回執
（請于(yu)開班前(qian)10天傳真至：020-3675 6302）
姓名 | 性別 | 學歷 | 工作年限 | 職務 | 參加培訓班時間 | 是否住宿 | ||
電話： 傳真： | 單位（蓋章） 聯系人：年 月 日 | |||||||
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