課程背景:
清潔和消(xiao)毒工藝的(de)(de)監(jian)控(kong)與評價是良好(hao)的(de)(de)微(wei)(wei)生物(wu)檢(jian)控(kong)系(xi)統(tong)的(de)(de)體現,醫療器械產品不僅(jin)在生產過程中(zhong)會(hui)受(shou)到微(wei)(wei)生物(wu)的(de)(de)污染(ran),在檢(jian)驗過程中(zhong)也會(hui)被污染(ran),除非生產和實驗室設(she)施(shi)的(de)(de)微(wei)(wei)生物(wu)污染(ran)處(chu)于(yu)受(shou)控(kong)制狀態或者完全(quan)被消(xiao)除(如采(cai)用隔離技術)。習慣上,我們將(jiang)能(neng)夠殺(sha)滅(mie)或抑(yi)制微(wei)(wei)生物(wu)生長的(de)(de)試劑(ji)(通常不能(neng)殺(sha)死芽孢)統(tong)稱為(wei)消(xiao)毒劑(ji),而這種方法與措施(shi)稱之為(wei)消(xiao)毒。
因此,為了適(shi)應現(xian)代醫藥(yao)工業、食品工業和化妝品等的(de)衛生管(guan)理及控(kong)制要(yao)求,使(shi)用(yong)(yong)消毒(du)劑(ji)殺滅環境中微生物,是(shi)一項非常普遍與(yu)重要(yao)的(de)工作,它對保證生產過(guo)程中免受或減少微生物污(wu)染起重要(yao)保障作用(yong)(yong)。而通過(guo)對殺毒(du)劑(ji)效(xiao)力的(de)驗(yan)證內(nei)容的(de)學習與(yu)掌握,可幫助操作員(yuan)驗(yan)證所使(shi)用(yong)(yong)的(de)消毒(du)劑(ji)是(shi)否具(ju)有預(yu)期效(xiao)果(guo),整體要(yao)求是(shi)否達標,對殺毒(du)劑(ji)的(de)合(he)理選擇以及滅菌驗(yan)證成本的(de)降低有重要(yao)作用(yong)(yong)。
培訓對象:
監管(guan)人員、管(guan)理(li)(li)者代表、總(zong)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)師(shi)、研(yan)發經(jing)理(li)(li)、質量(liang)經(jing)理(li)(li)、產品注冊專員、標準和法規工(gong)(gong)(gong)程(cheng)師(shi)、風險管(guan)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)師(shi)、項目經(jing)理(li)(li)、研(yan)發工(gong)(gong)(gong)程(cheng)師(shi)、工(gong)(gong)(gong)藝工(gong)(gong)(gong)程(cheng)師(shi)、質量(liang)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)師(shi)。所有(you)(you)對QSIT有(you)(you)一定(ding)了解,而又特別希望更好(hao)地運(yun)用該技巧者。
培訓(xun)收益:
幫助企業(ye)及相(xiang)關(guan)單(dan)位(wei)更好理解消(xiao)毒劑效力(li)驗證的相(xiang)關(guan)內容,使(shi)各參(can)與培訓人員(yuan)解決實際(ji)技術(shu)問題的能力(li)有明(ming)顯提(ti)高,對(dui)此領域有一個(ge)系統性的全(quan)面(mian)認識,從(cong)而為實際(ji)工作提(ti)供切(qie)實有效的幫助。
培訓內容(rong):
1.消毒劑的定義
2.消毒劑驗(yan)證的(de)目的(de)
3.消毒劑驗證步驟
4.驗證菌種
5.驗證方法
專家簡介
由目前擔任GHTF格慧泰福項目中心 無源(yuan)顧問部 驗(yan)證(zheng)項目經理授課(ke)、講師擁有(you)超(chao)過10年以上醫療器械驗(yan)證(zheng)體系建立、實施和(he)內審經驗(yan)。
培訓形式:
本(ben)課程采用大量實(shi)戰(zhan)案例、并輔以模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活(huo)躍、教學效果良好。
培(pei)訓費(fei)用: RMB 380元/人(ren)(含培(pei)訓費(fei)、教材費(fei)、考試費(fei)、證書(shu)費(fei)、午餐(can)費(fei)、茶點等)現場(chang)收費(fei)或匯款。
培(pei)訓地點及時間:
時間:共(gong)2天,開課(ke)時間敬請關(guan)注(zhu)GHTF格慧泰福培訓中心(xin)的公(gong)開課(ke)程信(xin)息。(如有需要,可到企業開班)
每天(tian)上(shang)午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30.
地點:廣州市白云區沙太北路209號捷鋒大廈天寶(bao)寫字樓225室培訓(xun)中(zhong)心
報名需知:
1、為(wei)保證(zheng)教學質(zhi)量(liang)本班限額20人,欲報(bao)從(cong)速(su)。
2、報(bao)名資料:各(ge)位學員報(bao)到時務必交上個人的身份證復印件一張(zhang)、小一寸相片兩張(zhang)。
報名方式:
請將報名表傳真或EMAIL到(dao): GHTF格慧泰(tai)福培訓客服中心
電話:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028
傳真:(86 20)3675 6302
聯系人:陳小(xiao)姐 E-mail: [email protected]
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回執
(請于開班前10天傳(chuan)真至:020-3675 6302)
姓名 | 性別 | 學歷 | 工作年限 | 職務 | 參加培訓班時間 | 是否住宿 | ||
電話: 傳真: | 單位(蓋章) 聯系人:年 月 日 |
此表復制(zhi)、自制(zhi)有效(xiao)。