一、培訓收益
? 介紹質量管理(li)過程(cheng)中有關(guan)無(wu)菌檢驗的最新政策法規(gui)和標準的要求;
? 深入介紹無菌檢驗的各種方法,掌握正(zheng)確(que)的檢驗手段,以達(da)到有效提高醫療器械生產(chan)企業質量管理水平與效率(lv);
? 課程貫(guan)穿案例(li)研究(jiu)、實例(li)分(fen)析和互動討(tao)論(lun)等,達到(dao)最佳培訓效果。
二、培訓對象
? 醫療器(qi)械監管機構從事生產(chan)監管、生產(chan)企業日常檢查、監督檢驗的(de)工作人員;
? 醫療器械生(sheng)產企業從事生(sheng)產管理(li)、質(zhi)量保證、質(zhi)量控制、檢(jian)驗的工(gong)作人員(yuan);
? 其(qi)他想了(le)解有關技(ji)術知識的人員。
三、培訓內容
? 常規微生(sheng)物檢驗所需要的(de)硬(ying)件選(xuan)擇、使用及維護
? 培養基的種(zhong)類、選擇及使用
? 樣(yang)品制備方法(fa)的選擇及應用
? 實驗方(fang)法的選擇和確認
? 微生物(wu)的(de)轉移技(ji)術與培(pei)養系統.
? 培養結果的觀(guan)察方法(fa)
? 實驗(yan)結果的記(ji)錄及實驗(yan)報告的基(ji)本內容
? 實驗質量的控制
? 初始污染菌檢驗
? 熱源檢驗
? 純凈水檢驗
? 無菌檢驗
? 實物操作