一、培訓收益
? 詳細(xi)講解醫(yi)療器械(xie)驗(yan)證與確認的原理(li)以及實現方(fang)法，幫助企業運用(yong)過程(cheng)確認的方(fang)法提升產品質量，并滿足質量管理(li)體(ti)系的要求；
? 幫助醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)企業學(xue)習有關(guan)專業知識，確(que)保生(sheng)(sheng)產(chan)企業對生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)進(jin)行符合規范要求、行之有效的驗證及確(que)認，提升醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)企業質(zhi)量體(ti)系管理水平，
二、培訓對象
? 醫療器械生(sheng)產企業(ye)的企業(ye)質量(liang)管理人(ren)員(yuan)、管理者代表、研發工程師(shi)、設計轉換工程師(shi)、工藝(yi)工程師(shi)、質量(liang)工程師(shi)等和特(te)殊過程確認有關(guan)的人(ren)員(yuan)；
培訓內容
第一部分：醫療器械驗證的基本原理
第二部分：醫療(liao)器械特殊與關鍵過(guo)程的識別
第三部(bu)分：醫(yi)療器(qi)械(xie)環(huan)氧乙烷滅菌工藝與過程確認講解及案例(li)分析
第四(si)部分(fen)(fen)：醫療器(qi)械輻(fu)照(zhao)滅菌工藝與過程確認講解及案例(li)分(fen)(fen)析
第(di)五部分：無菌(jun)包裝工(gong)藝與過(guo)程確認講解(jie)及案例分析
三、專家簡介
胡老師
20年以(yi)上的醫療器械(xie)生(sheng)產(chan)企業工作(zuo)經驗；
曾在無菌(jun)、植入類醫(yi)療器械企(qi)業擔任高管多(duo)年(nian)，具備多(duo)年(nian)醫(yi)療器械GMP實施(shi)經(jing)驗(yan)和企(qi)業高管經(jing)驗(yan)；
全國服務熱線：
