在四天的(de)(de)培訓期間，胡老師剖析了《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范(fan)（試(shi)行(xing)）》的(de)(de)條(tiao)(tiao)款(kuan)(kuan)、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體系考核辦法》的(de)(de)重點(dian)條(tiao)(tiao)款(kuan)(kuan)，講解了《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范(fan)無菌(jun)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)實施(shi)細則(ze)（試(shi)行(xing)）》的(de)(de)一般(ban)條(tiao)(tiao)款(kuan)(kuan)、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范(fan)無菌(jun)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)檢(jian)查評定標準（試(shi)行(xing)）》的(de)(de)重點(dian)項條(tiao)(tiao)款(kuan)(kuan)、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范(fan)植入性醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)實施(shi)細則(ze)（試(shi)行(xing)）》的(de)(de)一般(ban)條(tiao)(tiao)款(kuan)(kuan)、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理規范(fan)植入性醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)檢(jian)查評定標準（試(shi)行(xing)）》的(de)(de)重點(dian)條(tiao)(tiao)款(kuan)(kuan)，并結(jie)合多個案(an)例(li)講解，受到了學員的(de)(de)一致好評。
本次培訓(xun)講師與參加培訓(xun)者現場(chang)互(hu)動熱烈，胡老師用其(qi)豐(feng)富的(de)理論知(zhi)識及實際經驗和為許多學(xue)員解(jie)答了(le)企(qi)業人員在生產和管理過程(cheng)中遇到的(de)許多實踐問題。
研討班啟動儀式
培訓現場學員認真聽課
《醫療器(qi)械生產(chan)質(zhi)量管理規范（試行）》GMP內訓課程(cheng)介紹
一、培訓收益
深(shen)度剖析法(fa)規在(zai)實施過程(cheng)中的(de)工作重(zhong)點；
深入介紹醫(yi)療(liao)器(qi)械生產質量管理規范要求(qiu)的(de)達標要點(dian)及關鍵特殊工(gong)序的(de)驗證等(deng)；
課程貫穿案例研究、實例分析和互動討論等，達到最佳培訓效果。
二、培訓對象
醫療器械企業負責人、管理者代表以及負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員；
醫療器械質量監管機構及其他想了解相關法規標準的人員；
三、培訓內容
《醫療器械生產質量管理規范（試行）》條款剖析0.5天
《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》重點項條款剖析
《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）》一般條款剖析:
222條對應軟件以及硬件的支撐解析. 結合實際案例解析.2.5天
《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械檢查評定標準（試行）》重點項條款剖析31條對應軟件以及硬件的支撐解析. 結合實際案例解析.
《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則（試行）》一般條款剖析:
270條對應軟件以及硬件的支撐解析. 結合實際案例解析.
《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械檢查評定標準（試行）》重點項條款剖析: 35條對應軟件以及硬件的支撐解析.結合實際案例解析.
特殊過程確認重點案例（如：γ射線滅菌確認、環氧乙烷滅菌確認和設備確認）0.5天
分享、討論、考試0.5天
三、培訓收費
根據企業實際需求現場交流協商而定
全國服務熱線：
