為貫徹實施《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》）及相關文件，幫助醫療器械生產企業學習有關專業知識，確保生產企業對生產過程進行符合規范要求、行之有效的驗證及確認，提升醫療器械生產企業質量體系管理水平，為提高授課質量，采用邊教學邊實踐的方法，然后由授課老師對學員練習進行指點，確保學員通過本次培訓能夠完全掌握相關內容，不至于培訓結束回到單位還是無從下手，總覺得培訓和實際脫節。企業也可以提供實際遇到的棘手案例，在課堂上由專家實際進行詳細講解。為此，格慧泰福醫藥技術服務機構推出“醫療器械生產過程驗證與確認”實務專題培(pei)訓班。本次(ci)培(pei)訓班的初衷是：避免(mian)紙上(shang)談兵，重在(zai)傳授實戰技巧打造精品培(pei)訓，如有需求(qiu)的單位可以隨時(shi)聯系(xi)我們。
一、培訓內容
? 醫療器(qi)械生產特殊(shu)過程(cheng)的(de)確認、驗證準備(bei)與一般要素、數據處理方(fang)法；
? 醫(yi)療器械(xie)生產環境凈(jing)化(hua)驗(yan)證與確認；（講(jiang)解、答疑、文件評(ping)審）
? 實踐(jian)方案指導(dao)、驗(yan)證報(bao)告(gao)評審（考試(shi)）
? 無菌(jun)包(bao)裝工藝驗證與過程確認實務操作；（講解、答疑(yi)、文件評審）
? 實踐方案指導、驗證報(bao)告評審（考試）
? 制水系統和(he)工藝用(yong)水的驗證與確認；（講解、答疑、文件評審）
? 實踐方案指(zhi)導(dao)、驗證報(bao)告(gao)評(ping)審（考(kao)試）
? 生產過程工藝(yi)用氣的驗(yan)證與確認；（講解(jie)、答疑、文(wen)件評(ping)審(shen)）
? 實踐方案指導、驗(yan)證(zheng)報告評審（考試）
? 塑(su)料加工工藝驗證與(yu)確(que)認(ren)；（講解、答疑、文件(jian)評審）
? 實踐方(fang)案指(zhi)導、驗證報告(gao)評審（考試）
二、參加人員
醫療器械監管人(ren)員，醫療器械生產企業負責人(ren)，醫療器械企業負責驗證和確(que)認的工作人(ren)員以(yi)及生產、技術(shu)和質(zhi)量管理(li)人(ren)員等。
三、培訓講師
格慧泰福醫藥技術(shu)服務機構專職培(pei)訓講師
全國服務熱線：
