一、培訓收益
? 幫助企業及相(xiang)關單位更(geng)好理(li)解規范和相(xiang)關細(xi)則中(zhong)關于特殊過(guo)程確認的要求；
? 詳細介(jie)紹醫(yi)療器械包(bao)裝(zhuang)和(he)(he)滅菌技術(shu)，醫(yi)療包(bao)裝(zhuang)常用(yong)的包(bao)裝(zhuang)材料和(he)(he)包(bao)裝(zhuang)設備；
? 讓各參與培(pei)訓人(ren)員對此(ci)領(ling)域有一個系(xi)統性的全面(mian)認識。
二、培訓對象
? 無菌醫(yi)療(liao)器械(xie)和(he)植入性醫(yi)療(liao)器械(xie)負責生產、技(ji)術、質量(liang)的管理、法規注冊人員；
? 醫(yi)療器械質量監管(guan)機構及其(qi)他(ta)想了(le)解特(te)殊(shu)過程確認(ren)、最終滅菌(jun)包裝、滅菌(jun)適(shi)宜性確認(ren)和環氧乙(yi)烷確認(ren)及常規控制人(ren)員；
三、培訓內容
1、包裝培訓
相(xiang)關標準法規
常(chang)見(jian)包裝形式
基(ji)本原(yuan)理和(he)基(ji)本要求(qiu)
包裝材料基本(ben)要(yao)求
包(bao)裝系統基本性(xing)能實驗
有效的設計方法
2、EO滅(mie)菌實(shi)驗
環氧乙烷（EO）滅菌
環氧乙烷（EO）滅菌介紹
技術(shu)和法(fa)規挑戰
滅菌驗證(zheng)流程
3、常規控制培訓
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