一、培訓背景
? 醫用電氣設備的安全通標在指導研發、檢驗、生產、使用和監管等各個過程中都有著重要的作用,了解標準內容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業需求,提高企業對安全通標的理解,將標準要求貫徹到整個產品的立項、研發、檢測、生產過程中,加速產品質量的提升。本次培訓的主要內容為國際上已經執行的第三版IEC60601-1,國內正在轉化之中。第三版的安全理念和現執行的第二版在理念和條款要求差異非常大。
二、培訓對象
? 醫療器械負責生產、技術、質量(liang)的(de)管(guan)理、法規注冊(ce)人員,醫療器械質量(liang)監管(guan)機構及其(qi)他想了解(jie)有(you)關技術知識的(de)人員
三、培訓內容
1)、安全原理介紹
2)、第三版(ban)IEC 60601-1:2005全部內容(rong)
3)、GB 9706.1-2007相關內容
4)、問題解答
四、專家簡介
陳主任、高級工程(cheng)師)
廣東省(sheng)醫療器械質(zhi)量監督檢驗所(suo)醫用(yong)電氣安全檢驗室主任、高(gao)級工程師(shi);
全國測量、控制(zhi)和實驗室用電器設備安全標準化(hua)技術委(wei)員會委(wei)員;
著有書籍《醫(yi)用電氣設備(bei)的安(an)全防(fang)護(hu)》,曾多次成功舉辦大型醫(yi)用電氣安(an)全標準培訓(xun)。
五、培訓目標
? 幫(bang)助(zhu)企(qi)業及相(xiang)關單位更好理解(jie) 第三(san)版IEC 60601-1:2005的(de)相(xiang)關內容,使各參(can)與培訓(xun)人員解(jie)決實際技術問題的(de)能力有(you)明顯提(ti)高(gao),對此領域有(you)一個系統性的(de)全面認識(shi),從而(er)為實際工作提(ti)供切實有(you)效的(de)幫(bang)助(zhu)。