一、背景簡介
根據《醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)監督管(guan)理(li)條例》的相(xiang)關要(yao)求(qiu)，對醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)相(xiang)關企業單位進行經(jing)營企業法(fa)規(gui)培訓(xun)，進一(yi)步加強醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)營企業管(guan)理(li)，全面提高醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)營人員法(fa)制(zhi)意識(shi)、質量(liang)意識(shi)和依法(fa)經(jing)營意識(shi)，規(gui)范醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)營行為，確保群眾使用醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)安全有效(xiao)。
二、培訓對象
醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員，醫療器械質量監管機構及其他想了解有關技術知識的人員
三、培訓目標
幫助企業及(ji)相關單位(wei)更好掌握醫(yi)療器械(xie)經營企業法規的(de)(de)有(you)關要求，使各參與培訓人員解決(jue)實際(ji)技術問(wen)題的(de)(de)能(neng)力有(you)明顯提高，對(dui)此領域有(you)一個系統性的(de)(de)全面認識，從而(er)為實際(ji)工(gong)作提供切(qie)實有(you)效的(de)(de)幫助。
四、培訓內容
1.《醫療(liao)器械監(jian)督管理條(tiao)例》
2.《醫療器械經營企業(ye)許可證管理辦法》
3.《醫療(liao)器械說明書、標(biao)簽(qian)和包裝標(biao)識(shi)管理規定》
4.《廣東省醫(yi)療器械經(jing)營企(qi)業現場檢(jian)查驗收標準（試行）》
5.《醫療器械分類目錄》
五、培訓講師
格慧泰福醫藥技術服務機構專(zhuan)職講師
全國服務熱線：
