培訓背景
隨著我國醫療器械產業規模的的不斷擴大，醫療器械標準作為醫療器械監管的技術依據，在檢測機構、監管機構和企業都得到了高度重視。使得醫療器械標準的制修訂工作的重要性日益彰顯。新修訂的GB/T 1.1-2009《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫規則》于2010年1月1日發布實施。新標準不僅解決了上一版本實施以來遇到的一些技術問題，而且與《ISO原則/IEC導則》的新規定協調一致，提高了標準的適用性。該標準對于進一步規范我國標準的編寫和提升標準編寫的科學性具有重要的基礎作用,它是標準的標準。是自主起草我國國家標準和行業標準的基礎標準，是我國各企業編寫標準的重要依據。
培訓對象
各企業負責研發、設計、標準化人員；
科研院所從事標準化研究和管理的工作人員；
各省、市、自治區標準化行政主管部門標準化人員。
培訓內容
一、標準化基礎知識及GB/T1.1標準介紹
二、醫療器械標準分類原則
三、醫療器械標準編寫要點和規范要求
專家簡介
GHTF格慧泰福資深產品注冊工程師
培訓收益
幫助廣大企事業標準化工作者更好地開展和完善企業標準化工作，使企事業能制定適合企業的產品標準
培訓費用及時間：
培訓費用：提供企業內部培訓或公開課形式，具體請咨詢我們的培訓專員。
時間：共2天，開課時間敬請關注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業開班）
每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30.
地點：廣州市白云區沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心
報名需知：
1、為保證教學質量本班限額20人，欲報從速。
2、報名資料：各位學員報到時務必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。
報名方式：
請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓客服中心
電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028
傳真：(86 20)3675 6302
聯系人：陳小姐 E-mail: [email protected]
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回執
（請于開班前10天傳真至：020-3675 6302）
姓名 | 性別 | 學歷 | 工作年限 | 職務 | 參加培訓班時間 | 是否住宿 | ||
電話： 傳真： | 單位（蓋章） 聯系人：年 月 日 | |||||||
此表復制、自制有效。
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