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行業培訓
IEC60601-1/GB9706.1醫用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求
 

一、培訓背景

  醫(yi)用(yong)(yong)電氣設備的(de)(de)安(an)(an)全通標(biao)在指導研(yan)發(fa)、檢驗、生(sheng)產、使用(yong)(yong)和監管等各(ge)個過程(cheng)中都有著重要的(de)(de)作用(yong)(yong),了解標(biao)準內(nei)容(rong)可以上上述方(fang)面有事半功倍(bei)的(de)(de)作用(yong)(yong)。本次研(yan)討班旨在滿足企(qi)業需(xu)求(qiu)(qiu),提高企(qi)業對安(an)(an)全通標(biao)的(de)(de)理(li)解,將(jiang)標(biao)準要求(qiu)(qiu)貫徹到整個產品的(de)(de)立項、研(yan)發(fa)、檢測、生(sheng)產過程(cheng)中,加速產品質(zhi)量的(de)(de)提升(sheng)。本次培訓的(de)(de)主要內(nei)容(rong)為國際上已(yi)經執行的(de)(de)第三版IEC60601-1,國內(nei)正(zheng)在轉化(hua)之中。第三版的(de)(de)安(an)(an)全理(li)念(nian)和現執行的(de)(de)第二版在理(li)念(nian)和條款要求(qiu)(qiu)差異(yi)非(fei)常大(da)。

二、培訓對象

  醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)負責生產、技(ji)術、質量的管理、法規(gui)注冊人員,醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量監管機構及其他(ta)想了解有關(guan)技(ji)術知識的人員

三、培訓內容
1)、安全原理介紹
2)、第三版IEC 60601-1:2005全部內容
3)、GB 9706.1-2007相關內容

4)、問題解答

四、培訓目標
  幫助企業及相關單位更好理解 第三版IEC 60601-1:2005的相關內容,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。

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