一、培訓背景
醫(yi)用(yong)(yong)電氣設備的(de)(de)安(an)(an)全通標(biao)在指導研(yan)發(fa)、檢驗、生(sheng)產、使用(yong)(yong)和監管等各(ge)個過程(cheng)中都有著重要的(de)(de)作用(yong)(yong),了解標(biao)準內(nei)容(rong)可以上上述方(fang)面有事半功倍(bei)的(de)(de)作用(yong)(yong)。本次研(yan)討班旨在滿足企(qi)業需(xu)求(qiu)(qiu),提高企(qi)業對安(an)(an)全通標(biao)的(de)(de)理(li)解,將(jiang)標(biao)準要求(qiu)(qiu)貫徹到整個產品的(de)(de)立項、研(yan)發(fa)、檢測、生(sheng)產過程(cheng)中,加速產品質(zhi)量的(de)(de)提升(sheng)。本次培訓的(de)(de)主要內(nei)容(rong)為國際上已(yi)經執行的(de)(de)第三版IEC60601-1,國內(nei)正(zheng)在轉化(hua)之中。第三版的(de)(de)安(an)(an)全理(li)念(nian)和現執行的(de)(de)第二版在理(li)念(nian)和條款要求(qiu)(qiu)差異(yi)非(fei)常大(da)。
二、培訓對象醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)負責生產、技(ji)術、質量的管理、法規(gui)注冊人員,醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量監管機構及其他(ta)想了解有關(guan)技(ji)術知識的人員
三、培訓內容4)、問題解答
四、培訓目標