一、背景簡介
MDD是目前(qian)歐洲可見(jian)到的最為全(quan)面的醫(yi)療器械方(fang)面的規定，在該(gai)指(zhi)(zhi)令中，共(gong)有23個條款(kuan)和(he)12個附錄。醫(yi)療器械相關企業必須滿足MDD指(zhi)(zhi)令中規定的要求(qiu)，方(fang)可進入(ru)歐盟(meng)市場。
二、培訓對象
醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員，醫療器械質量監管機構及其他想了解有關技術知識的人員
三、培訓目標
幫助企業及相關(guan)單位更好(hao)掌握(wo)MDD指令(ling)的相關(guan)要求(qiu)，使各(ge)參與培訓人(ren)員解決(jue)實際技(ji)術問題的能力有明顯(xian)提(ti)高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工(gong)作提(ti)供切實有效的幫助。
四、培訓內容
1.CE認證的意義及(ji)MDD概述
2.MDD要求的程序(xu)文件及對(dui)應的指南和標準
3.MDD技術(shu)文件編寫要(yao)求
4.認(ren)證(zheng)過程中(zhong)常見的問(wen)題
五、培訓講師
格慧泰福醫藥技術服(fu)務機構專職講師
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