一、背景簡介
MDD是目前歐洲可(ke)見到的(de)(de)最為全(quan)面(mian)的(de)(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)方面(mian)的(de)(de)規(gui)定(ding)，在(zai)該指(zhi)令中，共有23個(ge)條款和12個(ge)附(fu)錄(lu)。醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)相關企業必須(xu)滿足(zu)MDD指(zhi)令中規(gui)定(ding)的(de)(de)要求(qiu)，方可(ke)進(jin)入歐盟市場(chang)。
二、培訓對象
醫療(liao)器(qi)械負責生產、技術、質量的管理(li)、法規(gui)注冊人(ren)員，醫療(liao)器(qi)械質量監管機構及其他想了解有關技術知(zhi)識的人(ren)員
三、培訓目標
幫助企業及(ji)相關單位更(geng)好掌握(wo)MDD指令的相關要求，使各參與培(pei)訓(xun)人員解決實(shi)(shi)際(ji)技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個(ge)系統性的全面認識，從而(er)為實(shi)(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)提供切(qie)實(shi)(shi)有效的幫助。
四、培訓內容
1.CE認證的意(yi)義及MDD概述
2.MDD要求的程(cheng)序文(wen)件(jian)及對應的指(zhi)南(nan)和標準
3.MDD技術文(wen)件(jian)編寫要求(qiu)
4.認證(zheng)過程(cheng)中常見的問題
五、培訓講師
格慧泰福高級CE認證工程(cheng)師
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