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體外診斷試劑臨床試驗入組病例樣本有哪些要求？

2019-10-19

11月起器審中心施行醫療器械技術審評資料預審查

2019-10-19

證明藥物支架類醫療器械安全性和有效性需注意問題

2019-10-18

醫療器械CE認證需要準備什么資料和文件？

2019-10-16

一次性使用透析器產品注冊技術報告研究報告

2019-10-15

蘇州開展“醫療器械注冊人制度前沿問題”戰略研討會

2019-10-14

第二類醫療器械首次注冊告知承諾審批制度在廣西實行

2019-10-14

一份完整的醫療器械注冊產品技術報告需要哪些內容？

2019-10-12

體外診斷試劑說明書內容變更需要申請事項變更嗎？

2019-10-11

威海市監管局開展醫療器械重點監督檢查

2019-10-10

創新醫療器械特別審批需要哪些審批流程？審批時間是多久？

2019-10-10

醫療器械唯一標識系統規則2019年10月1日正式施行

2019-10-07

有源醫療器械注冊產品是什么？它標準的要求及常見問題有哪些？

2019-09-27

我國醫療器械檢驗機構現狀分析

2019-09-26

醫療器械注冊申報過程常見問題整理分析

2019-09-24

醫療器械注冊臨床評價數據收集方法

2019-09-23

醫療器械臨床試驗檢查判定原則有哪些內容？

2019-09-18

第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項通告

2019-09-17

最新！國內26家械企利潤、銷售、研發、資產大排行

2019-09-17

醫療器械臨床試驗需要注意的4點要求

2019-09-11

醫療器械唯一標識系統規則發布，每一個醫療器械都有自己的身份證了！

2019-09-06

定制式醫療器械注冊審評需要注意的三件事！

2019-09-02

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定 （征求意見稿）》意見

2019-09-02

國家藥監局召開醫療器械唯一標識系統試點工作會議

2019-08-31

財政部發文加征大批進口藥械產品關稅（附名單）

2019-08-27

醫療器械產品注冊策劃主要工作內容有哪些？

2019-08-26

eRPS醫療器械注冊電子申報系統申報所需準備資料

2019-08-24

對進口醫療器械使用說明書進行顯化翻譯的好處

2019-08-23

器審中心開展注冊質量管理體系核查現場審評工作

2019-08-22

注冊人制度試點擴大，國內醫療器械研發創新之路應該怎么走？

2019-08-21