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關于發布醫療器械注冊審評補正資料要求管理規范的通告（2020年第1號）

2020-08-13

關于發布醫療器械技術審評中心外聘專家管理辦法的通知

2020-08-13

硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則（2020年第48號）

2020-07-24

定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術審查指導原則（2020年第48號）

2020-07-24

骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則（2020年第48號）

2020-07-24

疝修補補片臨床試驗指導原則（2020年第48號）

2020-07-22

笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則

2020-07-22

生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗研究指導原則（2020年第48號）

2020-07-22

醫療器械注冊體系考核常見問題

2020-07-10

有源醫療器械使用期限注冊應該如何評定？

2019-05-30

關于發布牙科車針等3項注冊技術審查指導原則的通告（2019年第16號）

2019-04-12

國家藥監局綜合司關于印發2019年醫療器械行業標準制修訂項目計劃的通知 藥監綜械注〔2019〕23號

2019-03-21

關于修訂蟾酥注射液說明書的公告（2019年第18號）

2019-03-19

國家藥監局綜合司關于組建全國醫用電聲設備等3個醫療器械標準化技術歸口單位的公示

2019-03-18

關于藥物臨床試驗機構資格認定檢查的公告（第3號）（2019年 第19號）

2019-03-18

總局關于發布紅外線治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告（2017年第177號）

2017-11-15

總局辦公廳關于印發2017年醫療器械行業標準制修訂項目的通知? ?食藥監辦械管〔2017〕94號

2017-08-28

總局辦公廳關于角膜塑形鏡零售經營有關問題的復函? ?食藥監辦械監函〔2017〕212號

2017-08-28

總局辦公廳關于醫療器械產品技術要求有關問題的通知

2016-03-01

CFDA對美容整形玻尿酸注冊監管又一重磅舉措

2016-01-20

《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》解讀

2015-11-21

醫療器械工藝用水質量管理指南（征求意見稿）

2015-10-11

CFDA發布醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則通知

2015-10-04

FDA正式發布2016財政年度醫療器械收費標準

2015-09-28

醫療器械經營企業應對冷鏈操作規范

2015-08-08

醫療器械軟件注冊技術審查指導原則

2015-08-08

發布醫療器械軟件注冊技術審查指導原則的通告

2015-08-08

醫療器械生產質量管理規范 體外診斷試劑現場檢查指導原則（征求意見稿）

2015-07-29

醫療器械生產質量管理規范 植入性醫療器械現場檢查指導原則

2015-07-29

醫療器械生產質量管理規范 無菌醫療器械現場檢查指導原則（征求意見稿）

2015-07-29