醫療器(qi)械歐盟CE認證協調標準清單
CB體(ti)系醫療器(qi)械(xie)電氣(qi)設備(bei)標準
醫療(liao)器械認證技術文(wen)件(jian)資料清(qing)單
醫療器械指令列表
醫療器械(xie)CE-MDD技術文檔
歐(ou)盟(meng)醫療器(qi)械監管模式簡(jian)介
全(quan)球醫(yi)療器械協調工(gong)作組及研究成(cheng)果概(gai)述(shu)
JPAL授權審(shen)核二(er)類產品清單(dan)
歐盟有源植入醫療(liao)器械指令AIMDD90/385/EEC相關標準
歐盟(meng)體外診斷器械指令IVDD98/79/EC相關標準
ROHS報告2011/65/EU指令,ROHS報告最新標準
什么是中國版(ban)ROHS?中國ROHS哪里可以申請?
ROHS測試標準
ROHS認證了解
ROHS認證適用(yong)范圍(wei)
ROHS介紹
常用ROHS檢測方(fang)法
歐盟(meng)臨床評(ping)價(jia)報告的要求(qiu)
CE認證上市后臨床跟(gen)蹤指南
93/42/EEC 號指令
IVD產品CE認證(zheng)公(gong)告機構
體外(wai)診(zhen)斷試(shi)劑_IVD_歐(ou)盟(meng)EN13612_性能評估
體外診斷醫(yi)療器材申請 CE 認證(zheng)指南
IVD歐盟主要(yao)CE指(zhi)令依據(ju)
CE認證流程圖
體外診斷醫療器械指(zhi)令 98/79/EC
CE技術文(wen)檔清單(中英文(wen))
體(ti)外診斷試劑(ji)CE認(ren)證技術文(wen)件清單(dan)
伽瑪刀CE認證
獲得(de)CE標(biao)志的一般程序