境外醫療器(qi)械注冊文件
進口醫(yi)療器械注冊流程
SFDA施行(xing)行(xing)政許可(ke)項(xiang)目一(yi)覽表
進口醫(yi)療器械檢(jian)驗監督管理辦(ban)法
境外醫(yi)療器(qi)械生產(chan)企業質量(liang)體(ti)系審查(cha)實(shi)施(shi)規定
已獲得境外醫療器械上市許(xu)可(ke)的境外醫療器械首(shou)次注冊
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