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國家藥監局綜合司關于2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示

2019-01-18

醫療器械臨床試驗機構備案公告

2019-01-18

“證照分離”改革措施進一步推進醫療器械審評審批制度改革

2018-11-20

國家藥品監督管理局關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2018年第94號）

2018-10-09

廣東省食品藥品監督管理局關于印發《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知

2018-08-24

廣東省局試行藥品醫療器械部分許可并聯審批

2018-08-20

國家藥品監督管理局關于同意廣東省開展醫療器械注冊人制度試點工作的批復

2018-08-20

廣東藥監局：將對臨床急需的二類醫療器械注冊實施優先審批

2018-08-15

《醫療器械分類目錄》實施有關問題解讀

2018-08-15

兩家器械企業被停產整改

2018-07-30

無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則

2018-07-30

含透明質酸鈉的產品哪些屬于醫療器械

2018-07-30

淺談我國醫療器械注冊技術審查指導原則體系現狀

2018-07-05

醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）

2018-06-27

醫療器械臨床試驗答疑

2018-06-19

5款創新醫療器械納入特別審批-CMDE

2018-06-19

發布無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告（2018年第40號）

2018-06-12

醫療器械豁免臨床目錄征求意見稿

2018-06-11

醫療器械注冊人制度為改革創新加碼

2018-06-11

醫療器械器械臨床試驗機構備案待提速

2018-06-08

國家藥監局印發2018年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案

2018-06-06

公開征求《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》意見

2018-06-06

康復器械迎來發展機遇期

2018-06-01

《醫療器械注冊人質量管理指南》和《委托生產質量協議編寫指南》征求意見

2018-06-01

數字醫療或將迎來爆發式發展

2018-05-28

醫療器械注冊人制度試點產品上市

2018-05-28

公開征求《醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）（征求意見稿）》意見

2018-05-25

關于發布國家醫療器械不良事件監測年度報告（2017年）的公告

2018-05-24

關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知

2018-05-24

關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知

2018-05-24