加拿(na)大醫療器(qi)械設施執(zhi)照
美國FDA公(gong)布(bu)2014財年醫療器械FDA注冊(ce)收費
上海市第二類體外(wai)診(zhen)斷試劑延續注冊辦事指南
湖南省申(shen)請(qing)開辦第Ⅱ、Ⅲ類醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產企業
湖南省關(guan)于(yu)加強臨(lin)床試驗管理及(ji)不(bu)良事件監測工作的通(tong)知
湖(hu)南省關于實施第Ⅱ類(lei)醫療器械注冊網上申報(bao)的通知
海南(nan)省(sheng)境內第(di)一(yi)類醫(yi)療器械注冊審(shen)批操作規范(fan)(試行(xing))
海南省醫療器(qi)械經營企業檢查驗收標準
北京市醫療器(qi)械滅菌工藝檢查要(yao)點指南(2010版)
北京市(shi)醫(yi)療器械產(chan)品委(wei)托滅菌方式(shi)檢查要點(dian)指南(nan)(2010版)
北京市醫療器械無菌試驗檢查要點指(zhi)南(2010版(ban))
北(bei)京市醫療(liao)器械工藝用水檢查要點指南(2010版)
上海(hai)市醫療器(qi)械產品預先分類申請(qing)
上海市體外診斷試劑(ji)生產企業質量體系考核申請
上(shang)海(hai)市體(ti)外診斷試劑經營許可辦理要求(qiu)
上海市醫療器械經營(ying)企業注銷申請(qing)須知
上海市定制式口腔(qiang)義齒生產質量管理實(shi)施細則
上海市(shi)醫療器械生產(chan)企(qi)業質量體系考核申(shen)請須知
臨床化學體外診斷(duan)試劑(盒)產(chan)品技術審評規范(fan)(2011版)
上海市有關醫療器械規范(fan)生產細則實施中(zhong)的問題(ti)問答和釋(shi)疑(yi)
上海市醫療器械注冊檢測文件和要求(qiu)
上海醫(yi)療(liao)器械一類(lei)備案(an)及一類(lei)注(zhu)冊流程圖
上海市第二、三類醫療器械生產企(qi)業新辦(ban)、變更、延續(xu)、補(bu)證、注(zhu)銷辦(ban)事指南
醫療器(qi)械專利申報(bao)要求
境(jing)內第二類(lei)醫療器(qi)械注冊(ce)審批程(cheng)序-國家指(zhi)引
上海市(shi)第二(er)類(lei)體外(wai)診(zhen)斷試劑注冊辦(ban)事指(zhi)南(nan)
體外診斷試劑注冊檢驗抽樣服務指南
北(bei)京市醫(yi)療器械生產企業質量管理體系考(kao)核程序(xu)
上海(hai)市醫療器械生產企業管理者代表管理暫行辦法
上海市醫療(liao)器械生(sheng)產企業管理者代表登記報(bao)備申請須知