國產消毒產品注冊(ce)文(wen)件
藥包(bao)材進(jin)口申請資料要求
國產藥包材注冊文件
境外(wai)醫療器械注冊文件
醫療器械注冊文件
加拿大衛(wei)生(sheng)局對醫療器械(xie)體系(xi)的要(yao)求
美國FDA各項法規
醫療器械FDA認證
醫療(liao)器械入市美國流程簡介
美國FDA各監管(guan)中心/辦(ban)公室聯系方(fang)式
廣(guang)東省《醫療機構制劑許可證》核(he)發
醫療機構制劑許(xu)可證辦理
滅(mie)菌(jun)/無菌(jun)工藝(yi)驗證指(zhi)導(dao)原則(征求意見稿(gao))
國家局醫療(liao)器械(xie)技(ji)術審評流程
醫療(liao)器(qi)械診斷試劑生產許可證代理(li)
化妝品(pin)衛生許可證變更代理服務
化妝品(pin)生(sheng)產企業建設項目(新建、改建、擴建)設計審評工作(zuo)程序
化妝品生產衛生許可證換證代辦服務
化妝(zhuang)品衛生許可證(zheng)代(dai)理(li)代(dai)辦流程
生(sheng)物芯(xin)片類檢測試(shi)劑主要質量(liang)控(kong)制指導原則
金標類(lei)檢測試劑(ji)主要質量控(kong)制指導(dao)原(yuan)則
核酸擴(kuo)增(zeng)法檢(jian)測試劑主要質量控制指導原則
發光免疫類檢測試(shi)劑主要質(zhi)量控制(zhi)指(zhi)導原(yuan)則
酶聯免疫法檢(jian)測試劑質(zhi)量控制方法
注(zhu)冊申報(bao)資料(liao)中〈產品(pin)技術報(bao)告〉的(de)撰寫
歐盟醫療(liao)器械監管模式簡介
全球(qiu)醫療器(qi)械協調工作組及研(yan)究成果概述(shu)
美國醫療器械(xie)監管(guan)模(mo)式(shi)簡介
美國同種異體組織庫(ku)及(ji)其產品管理現狀
血液透析器透析膜的(de)應用及研究(jiu)進展