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獨家解讀《醫療器械臨床評價技術指導原則》（征求意見稿）

2014-09-02

一大波醫療器械新法規文件正在逼近

2014-09-02

醫療器械供應鏈管理呼吁使用唯一標識UDI

2014-09-02

境內第二類醫療器械注冊審批操作規范

2014-08-31

境內第三類醫療器械注冊審批操作規范（征求意見稿）

2014-08-31

醫療器械說明書編寫要按照規章有法可依

2014-08-28

【獨家解讀】《體外診斷試劑注冊管理辦法》局令5號令

2014-08-27

CFDA發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄的通告

2014-08-27

CFDA發布最新免臨床試驗的第三類醫療器械目錄

2014-08-25

CFDA發布最新免臨床試驗的第二類醫療器械目錄

2014-08-25

CFDA發布醫療器械產品技術要求預評價工作規定的通知

2014-08-24

醫療器械臨床評價技術指導原則（征求意見稿）

2014-08-22

關于《醫療器械臨床評價技術指導原則》征求意見的通知

2014-08-22

關于《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》和《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》征求意見的通知

2014-08-15

FDA頒布美國醫療器械獨有標識系統UDI數據庫使用導則

2014-08-14

美國FDA公布2015財年收費案

2014-08-14

解讀2014新版《醫療器械經營管理辦法》重大變化

2014-08-11

關于征求《醫療器械命名規則（試行）》（征求意見稿）意見的通知

2014-08-08

關于征求《醫療器械生產質量管理規范》意見的函

2014-08-04

部分II類和I類器械將豁免510K申請

2014-08-04

醫療器械生產管理條款的重要變化

2014-08-04

新版《醫療器械注冊管理辦法》（局令第4號）

2014-08-04

IVD體外診斷試劑產品注冊管理辦法新舊條款對比

2014-08-03

新版《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國局令第5號）

2014-08-03

新版《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）

2014-08-03

新版《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第7號）

2014-08-03

新版《醫療器械經營監督管理辦法》（局令第8號）

2014-08-03

CFDA藥監總局頒布第一批120項醫療器械行業標準

2014-07-01

國家總局關于開展定制式義齒監督檢查的通知

2014-06-30

深圳市第一類醫療器械生產備案

2014-06-24