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《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）

2017-11-24

醫療器械生產監督管理辦法【2017.11.21更新】

2017-11-24

醫療器械經營監督管理辦法【2017.11.21更新】

2017-11-24

總局關于發布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告（2017年第187號）

2017-11-24

國家食品藥品監督管理總局 國家衛生和計劃生育委員會關于發布醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號）

2017-11-24

總局關于需審批的醫療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告（2017年第184號）

2017-11-15

總局辦公廳關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知

2017-11-15

總局辦公廳公開征求《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》意見

2017-11-15

總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知

2017-10-26

總局辦公廳關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知

2017-10-26

總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局醫療器械分類技術委員會工作規則的通知? ?食藥監辦械管〔2017〕56號

2017-08-28

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第25號）

2017-08-28

《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）

2017-08-28

《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第32號）

2017-08-28

《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》（國家食品藥品監督管理總局令第30號）

2017-08-28

國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第32號）

2017-08-28

關于征求《進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產地址使用中文的公告》意見的函-食藥監械管便函〔2017〕43號

2017-08-10

《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號）

2017-08-09

廣東省第二類醫療器械優先審批申請

2017-08-09

醫療器械注冊質量體系核查【廣東】

2017-08-09

國務院關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定（國務院令第680號）

2017-06-08

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀

2016-05-18

總局辦公廳關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知

2016-05-18

關于征求醫療器械臨床試驗現場檢查程序和檢查要點意見的通知

2016-05-18

總局辦公廳關于醫療器械產品技術要求有關問題的通知

2016-05-17

總局關于印發一次性使用無菌注射器等25種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知

2016-05-17

關于征求醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒及其現場指導原則意見的函

2016-05-17

總局關于發布牙科種植體（系統）等6個醫療器械注冊技術審查指導原則的通告（2016年第70號）

2016-05-17

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》

2016-04-09

總局2015年度醫療器械注冊工作報告

2016-04-09