中國醫藥協(xie)會（簡稱本協(xie)會）
大陸(lu)、香港、澳門醫(yi)藥(yao)行(xing)業(ye)中各種不同(tong)經(jing)濟(ji)成份的(de)(de)醫(yi)藥(yao)工業(ye)和(he)商業(ye)企業(ye)有關人員自愿共同(tong)組(zu)成，并經(jing)政(zheng)(zheng)府部(bu)門核(he)準注冊登記，具有法(fa)人資格的(de)(de)社(she)會(hui)團(tuan)體(ti)。協會(hui)的(de)(de)宗旨(zhi)：遵(zun)守國家憲法(fa)、法(fa)律、法(fa)規，以(yi)服務會(hui)員、繁榮經(jing)濟(ji)、互相合(he)作、發(fa)展區域醫(yi)藥(yao)經(jing)濟(ji)。通過活動，開(kai)闊眼界、廣(guang)交(jiao)朋友(you)、聯(lian)絡感情、交(jiao)流信息、協調關系、增(zeng)進(jin)友(you)誼，促進(jin)同(tong)行(xing)經(jing)濟(ji)事業(ye)發(fa)展。協會(hui)以(yi)服務為(wei)宗旨(zhi)，是聯(lian)系政(zheng)(zheng)府和(he)企業(ye)之間的(de)(de)橋梁(liang)與紐帶(dai)，為(wei)企業(ye)、行(xing)業(ye)、政(zheng)(zheng)府服務的(de)(de)中介組(zu)織。
中國醫療器械行業協會
(CAMDI)成立于1991年，是在(zai)國家民(min)政部注冊(ce)的獨立社團法人(ren)，由(you)全國范圍內從事醫(yi)療器械生產(chan)、經營(ying)、科研開發(fa)、產(chan)品(pin)(pin)檢測及教育(yu)培訓的單位或(huo)個人(ren)在(zai)自愿的基礎(chu)上聯合組成的行業性(xing)(xing)、非營(ying)利(li)性(xing)(xing)的社會(hui)(hui)(hui)團體。主(zhu)管(guan)部門是國務院國有(you)資產(chan)監(jian)督管(guan)理委員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)，由(you)中國工業經濟聯合會(hui)(hui)(hui)代管(guan)，同時接(jie)受民(min)政部、國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)等有(you)關(guan)部門的業務指導。目前有(you)分(fen)會(hui)(hui)(hui)及專(zhuan)業委員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)17個，擁有(you)直屬會(hui)(hui)(hui)員(yuan)(yuan)(yuan)、分(fen)會(hui)(hui)(hui)會(hui)(hui)(hui)員(yuan)(yuan)(yuan)、專(zhuan)業會(hui)(hui)(hui)員(yuan)(yuan)(yuan)及地(di)方協(xie)會(hui)(hui)(hui)會(hui)(hui)(hui)員(yuan)(yuan)(yuan)4000余家。
中(zhong)國醫藥商業(ye)協會
是1989年經民政(zheng)部批(pi)準成立(li)的全(quan)國(guo)性社(she)會經濟團(tuan)體，是醫藥商(shang)業(ye)相關企事業(ye)單位自(zi)愿結(jie)成的行業(ye)性、全(quan)國(guo)性、非營利性社(she)會組織，目(mu)前(qian)擁有會員單位381家。協會(hui)的宗旨是(shi)為政(zheng)府、行業(ye)和企業(ye)服務(wu)，促(cu)進(jin)醫(yi)藥經(jing)濟和醫(yi)藥產業(ye)健康、穩定、可持續發展。
廣東(dong)省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)包裝材料容器檢驗中(zhong)心(xin)
國家食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局廣州醫療器械質(zhi)量監督檢驗(yan)中心
廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械質(zhi)量(liang)(liang)監督(du)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)所（下稱：廣(guang)(guang)東(dong)(dong)醫(yi)械所）為(wei)廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)(ju)直屬事業單位，具有獨(du)立(li)法人(ren)資格。同時加掛國家食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)(ju)廣(guang)(guang)州醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械質(zhi)量(liang)(liang)監督(du)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)心、廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)(ju)包裝(zhuang)材料容器(qi)(qi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)心、廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省質(zhi)量(liang)(liang)監督(du)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)站、廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省質(zhi)量(liang)(liang)監督(du)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)包裝(zhuang)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)站的牌子，并(bing)承(cheng)擔法律責任。
目前，廣(guang)東醫(yi)(yi)械(xie)所是(shi)華(hua)南(nan)地區(qu)唯一(yi)的(de)國家級醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)檢驗(yan)機構，也是(shi)華(hua)南(nan)地區(qu)最大(da)的(de)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)包廣(guang)東醫(yi)(yi)械(xie)所技術(shu)力(li)量雄厚，檢驗(yan)儀器設(she)備齊全，管理(li)科學嚴謹。作為華(hua)南(nan)地區(qu)唯一(yi)的(de)國家級醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)檢驗(yan)機構，始終秉(bing)承 “公正、科學、準確、高效”的(de)理(li)念，以辛(xin)勤的(de)汗水和高度的(de)責(ze)任感(gan)，肩負著把(ba)關醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)產品(pin)(pin)質量的(de)使命，成為全國和廣(guang)東省(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)監管部門堅(jian)實的(de)技術(shu)后(hou)盾(dun)。
SGS 是全球(qiu)領先(xian)的檢(jian)驗(yan)、鑒定、測試和(he)認(ren)證的全球(qiu)知名國際機(ji)構。SGS集團成立于1878年，總部設在(zai)瑞士日(ri)內瓦，在(zai)全球(qiu)140多個(ge)(ge)(ge)國家設立了856個(ge)(ge)(ge)辦事處、330個(ge)(ge)(ge)實(shi)驗(yan)室，擁有3萬(wan)多名雇員。是全球(qiu)公(gong)認(ren)的質量和(he)誠信基準。 75,000多名員工在(zai)全球(qiu)運作1,500 多個(ge)(ge)(ge)分支機(ji)構和(he)實(shi)驗(yan)室。
TUV SUD南德(de)意志集(ji)團(tuan)(tuan)是(shi)一個(ge)行業(ye)領先的技(ji)術服務(wu)公司，在戰略(lve)性的商業(ye)領域如工業(ye)，交通和(he)人力(li)管理方(fang)面積極運作(zuo)，提供(gong)資訊、檢驗、測(ce)試、專家意見、認(ren)證和(he)培(pei)訓服務(wu)。TUV SUD南德(de)意志集(ji)團(tuan)(tuan)在全球擁(yong)有800多個(ge)辦事處和(he)超過20,000名員工。TUV SUD南德(de)意志集(ji)團(tuan)(tuan)的專業(ye)團(tuan)(tuan)隊致力(li)于(yu)實現(xian)技(ji)術、體(ti)系(xi)和(he)實際(ji)運作(zuo)中的優化服務(wu)，并且作(zuo)為您(nin)的流(liu)程伙(huo)伴全程陪伴，從(cong)而增(zeng)強客(ke)戶的全球競(jing)爭力(li)。
德國萊茵(yin)TüV集團(tuan)(tuan),亦稱為TüV萊茵(yin)集團(tuan)(tuan), 是一家(jia)國際領先的(de)技(ji)術服務供應商(shang)，擁有(you)遍布全(quan)球(qiu)的(de)服務網(wang)絡。自1872年成立(li)以來(lai)，堅持為解決人(ren)(ren)類、環境(jing)和(he)科技(ji)互動過程中(zhong)出(chu)現的(de)挑(tiao)戰開發安全(quan)持續的(de)解決方案。德國萊茵(yin)TüV集團(tuan)(tuan)作(zuo)為一個(ge)獨(du)立(li)、公正和(he)專業的(de)機構，長期致力于營造一個(ge)同時符(fu)合人(ren)(ren)類和(he)環境(jing)需(xu)要的(de)美好(hao)未(wei)來(lai)。
德國萊茵TüV集團公(gong)司(si)總部位于科隆，在全球61個(ge)國家設有490家分(fen)支機構，員工(gong)(gong)總數為13800人。集團共包含120多家公司。其中(zhong)運營控股(gu)公司是TüV Rheinland AG，TüV Rheinland Berlin BrandenburgPfalz e.V.是單一(yi)股(gu)東。服(fu)務領(ling)域：土木工(gong)(gong)程(cheng)、工(gong)(gong)業和建筑項目(mu)咨(zi)詢管理、電子工(gong)(gong)程(cheng)及建筑技術(shu)、升降運輸機械技術(shu)、能(neng)源及環境保護、工(gong)(gong)廠安全、承壓(ya)設備和材料工(gong)(gong)程(cheng)
DET NORSKE VERITAS 挪威船級社
挪威船級社成立于(yu)1864年(nian)，總部位(wei)于(yu)挪威首都(dou)奧斯陸，是一家(jia)(jia)全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)領先(xian)的專業風(feng)險管理服(fu)(fu)務(wu)(wu)機(ji)構，以“捍衛生命與財(cai)產(chan)安全(quan)，保護環(huan)境”為(wei)宗旨的獨立基金組織。DNV為(wei)客戶提供全(quan)面的風(feng)險管理和各類評估認(ren)證(zheng)服(fu)(fu)務(wu)(wu)，主要(yao)涉及船級服(fu)(fu)務(wu)(wu)，認(ren)證(zheng)服(fu)(fu)務(wu)(wu)，技術服(fu)(fu)務(wu)(wu)等方面，其在全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)100個國(guo)家(jia)(jia)中設(she)立了約300個分支機(ji)構，員工(gong)逾9000人，來自全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)85個不同的國(guo)家(jia)(jia)和地區。
作為(wei)世界(jie)知(zhi)(zhi)名(ming)的船級社和國(guo)際權(quan)威認(ren)證機構，DNV以科技知(zhi)(zhi)識(shi)及經驗為(wei)服務(wu)基礎, 主旨為(wei)保護(hu)生命和財產, 也為(wei)保護(hu)大自然(ran)環境而效力, 竭盡所能為(wei)客戶管(guan)理風險, 而世界(jie)各(ge)地的辦事(shi)處為(wei)機構造(zao)就(jiu)一個靈活(huo)高(gao)效率的服務(wu)網絡，作為(wei)一家以知(zhi)(zhi)識(shi)為(wei)本(ben)的公司，DNV的主要財產是(shi)員(yuan)工的創造(zao)力，知(zhi)(zhi)識(shi)和專業技術(shu)，如今，DNV在(zai)地區建立(li)了(le)完善(shan)的(de)服務網絡，在20個(ge)城市設有36家辦事機(ji)構，員(yuan)工數超過850人。DNV大(da)中(zhong)國地區已經(jing)成為DNV在挪(nuo)威本土以(yi)外最大(da)的(de)運(yun)營地區。
Intertek 是全球(qiu)領先的質量和安全服務機構，為眾多行業(ye)(ye)提供專業(ye)(ye)創新的解決方案(an)。
Intertek(天祥)集團是全(quan)球(qiu)領先的(de)質量(liang)(liang)和(he)安全(quan)服(fu)務機構(gou)，為眾(zhong)多(duo)行(xing)業(ye)提(ti)供(gong)專業(ye)創新的(de)解決方案。從審核和(he)檢驗，到(dao)測(ce)試(shi)、質量(liang)(liang)保證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)認證(zheng)(zheng)(zheng)，Intertek致力為客(ke)(ke)戶的(de)產(chan)(chan)品(pin)和(he)流程增加(jia)價值，促(cu)進客(ke)(ke)戶在全(quan)球(qiu)市場(chang)(chang)取(qu)得成功(gong)。Intertek在超過(guo)100個(ge)國(guo)家(jia)擁有1,000多(duo)家(jia)實驗室和(he)分支機構(gou)，以(yi)及(ji)35,000名(ming)的(de)員工，憑(ping)借專業(ye)技術、資源(yuan)和(he)全(quan)球(qiu)網絡，為客(ke)(ke)戶提(ti)供(gong)最(zui)優質的(de)服(fu)務。Intertek集團(LSE: ITRK)在倫敦(dun)證(zheng)(zheng)(zheng)券交易所上市，是英國(guo)富時100指數成份股之一。Intertek的(de)客(ke)(ke)戶包括(kuo)眾(zhong)多(duo)的(de)國(guo)際知名(ming)品(pin)牌、跨國(guo)公司(si)和(he)本地(di)企業(ye)，以(yi)及(ji)政府機構(gou)。在全(quan)球(qiu)各個(ge)市場(chang)(chang)，我(wo)們幫(bang)助本地(di)和(he)跨國(guo)企業(ye)及(ji)組織(zhi)確保其產(chan)(chan)品(pin)和(he)流程符合行(xing)業(ye)標準以(yi)及(ji)消費(fei)者對安全(quan)和(he)質量(liang)(liang)的(de)要求，并以(yi)快捷的(de)速度和(he)創新的(de)產(chan)(chan)品(pin)滿足市場(chang)(chang)需求。
自(zi)1901年(nian)成(cheng)立以來(lai)，BSI集團已發展成(cheng)為(wei)一(yi)流的(de)全球(qiu)性獨立業務(wu)服務(wu)組織，通(tong)過基于(yu)標準(zhun)的(de)解決方案(an)鼓舞客戶的(de)信心并提供保障。集團起(qi)初(chu)作為(wei)世(shi)界第一(yi)個(ge)(ge)(ge)國(guo)家(jia)(jia)標準(zhun)組織，擁(yong)有(you)(you)超(chao)過2250 名員工，在100 多個(ge)(ge)(ge)國(guo)家(jia)(jia)和地區擁(yong)有(you)(you)50 多個(ge)(ge)(ge)全球(qiu)辦事處。主要服務(wu)有(you)(you)：
· 編制和(he)銷售專用的、全國(guo)性和(he)國(guo)際性標準和(he)支(zhi)持(chi)信息
· 第二(er)方(fang)和第三(san)方(fang)管理系(xi)統(tong)評估和認(ren)證
· 產品和服務的測(ce)試和認證(zheng)
· 績效管理軟件(jian)解決方案
· 支持標準(zhun)實施和業務最佳實踐方面的培(pei)訓服務
藥物(wu)臨床試驗網
國內最大的CRO CRA社區門戶,專注臨床試驗,臨床研究,臨床項目管理,CRO、CRA、CRC、SMO信息傳播、技術交流、教育培訓和專業技術臨床人才求職,臨床人才
（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）負責制定食品行政許可的實施辦法并監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
（三）負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施。負責制定藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范并監督實施。負責藥品、醫療器械注冊并監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，并開展監測和處置工作。擬訂并完善執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監督管理辦法并監督實施。
（四）負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監督實施。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（六）負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）指導地方食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。
等等其他諸如：
中國醫(yi)藥質(zhi)量管理(li)協會醫(yi)療(liao)器械質(zhi)量管理(li)工作委員會協作單位
上海市/北京市醫療器械質量監(jian)督檢驗所
深(shen)圳醫療(liao)器械檢(jian)測(ce)中心(xin)業務戰略(lve)合(he)作伙伴
中(zhong)國質量認證中(zhong)心CQC、TUV、SGS、深圳華通威等(deng)認證檢(jian)測機構戰略合作伙伴(ban)
北京(jing)/上海/江蘇/廣(guang)州/深圳/佛山/中山醫療器(qi)械行業協會合作(zuo)伙伴(ban)
中國領先的臨床研究(jiu)合同研究(jiu)組織(zhi)（CRO)杭州泰格醫藥科技(ji)股份有限公(gong)司
中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會
全球醫療器械協調工作組中國戰略協作技術推廣成員
格慧泰福（GHTF）醫藥技術服務機構（廣州、深(shen)圳(zhen)、上海、北京）
GHTF機構成立以來一直致力于為醫(yi)藥及健康相關產品領域的研究開發并提供全方(fang)位專業化(hua)、高質
量(liang)的(de)一站式認證技術服(fu)務。機構(gou)總部位于廣州，下(xia)設深圳(zhen)、上海、北京三個分支機構(gou)及東(dong)莞、中山兩個
辦事(shi)處(chu)，本地化服(fu)務保(bao)證(zheng)了客戶項目(mu)的高效運(yun)行和目(mu)標的實(shi)現。目(mu)前已擁有(you)完善的項目(mu)咨詢(xun)數據信息庫，
是國內領先的全(quan)方位服(fu)務于(yu)國內外醫(yi)療器械企業(ye)、制藥企業(ye)、研發公司、科研院所等機構，全(quan)力(li)提供醫(yi)
療器械(xie)、醫藥(yao)、診(zhen)斷試劑、保(bao)健食(shi)品、化妝品、藥(yao)包(bao)材、生物制(zhi)品及其相(xiang)關(guan)健康產品的政策法規事務咨
詢、市(shi)場咨詢、認證注(zhu)冊申(shen)報、臨床合同(CRO）研(yan)究、數(shu)據統計、質量管(guan)理、醫(yi)學支(zhi)持、專業培訓(xun)、項
目(mu)論證、學(xue)術活動等方面的技(ji)術外包服務。
我們能為醫藥行業提供
GHTF機構作為國內醫藥咨詢行業的企業，我(wo)們能為企業提供(gong)從政策咨(zi)詢、行業分析(xi)、項目論
證、廠(chang)房(fang)選擇、潔(jie)凈廠(chang)房(fang)設計(ji)和建(jian)造(zao)、產品工藝設計(ji)、產品檢測、臨(lin)床試驗CRO研究、潔(jie)凈廠(chang)房(fang)設計(ji)、
質量(liang)體系建立到國內(nei)認證(zheng)許可(ke)（經營(ying)許可(ke)證(zheng)、生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)、產(chan)品注冊證(zheng)）、產(chan)品國際(ji)認證(zheng)（歐(ou)盟、美國、
加拿大(da)、日本、澳大(da)利(li)亞等地）的全方位的整(zheng)體行業認(ren)證解決方案(an)。
我們的顧問和項目團隊
GHTF機(ji)構是(shi)目(mu)前國(guo)內(nei)技術最強的(de)(de)醫(yi)藥(yao)法(fa)規注(zhu)冊服務機(ji)構之(zhi)一，憑借(jie)先進的(de)(de)管(guan)理模式、廣泛的(de)(de)資源(yuan)優勢及(ji)對(dui)行業的(de)(de)深(shen)刻認(ren)識，匯聚了(le)科研院(yuan)校，五百強企業、臨(lin)床研究醫(yi)院(yuan)、大型醫(yi)藥(yao)企業和知(zhi)名認(ren)證(zheng)機(ji)構的(de)(de)專家學者及(ji)項目(mu)管(guan)理精(jing)英(ying)，在(zai)醫(yi)藥(yao)產品的(de)(de)學術、法(fa)規、策劃、質量、檢測(ce)(ce)、臨(lin)床、注(zhu)冊、認(ren)證(zheng)等領域擁(yong)有(you)豐富(fu)經驗(yan)，并與英(ying)、美、德、瑞(rui)士等知(zhi)名的(de)(de)國(guo)際認(ren)證(zheng)機(ji)構、國(guo)內(nei)權(quan)威(wei)認(ren)證(zheng)機(ji)構、測(ce)(ce)試機(ji)構及(ji)審批機(ji)關單(dan)位建立(li)具(ju)有(you)長期(qi)友(you)好的(de)(de)合(he)作關系及(ji)內(nei)部網絡(luo)關系。
GHTF機構(gou)現有全(quan)國(guo)范圍專門從事(shi)法(fa)規咨(zi)詢(xun)注冊咨(zi)詢(xun)師50余人。專業(ye)細致的(de)服(fu)務已(yi)使(shi)我們與20多個省(sheng)市(shi)1000多廠商建(jian)立了長(chang)期穩定的(de)合作(zuo)關系(xi)，輔導產品(pin)案例多達1000多個品(pin)種，同時憑借機構(gou)地理(li)位置(zhi)優越、交通便利、資源(yuan)廣泛，能及(ji)(ji)時掌握藥監管理(li)系(xi)統及(ji)(ji)審評(ping)中心的(de)政策(ce)動態，可以及(ji)(ji)時為醫藥行業(ye)客戶提供高效、優質、增值(zhi)、準(zhun)確的(de)醫藥政策(ce)信息(xi)及(ji)(ji)注冊申報(bao)等相關工作(zuo)。
全國服務熱線：
