一、中(zhong)國醫療器(qi)械(xie)、化妝(zhuang)品、保健食品、藥(yao)包材、中(zhong)藥(yao)飲片注冊許可輔導服務
醫(yi)療器(qi)械、化妝品、保健品、醫(yi)藥生產許可(ke)證代理
醫療器械、藥(yao)品工商(shang)證(zheng)照(zhao)、經營許可證(zheng)辦理
國內Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械(xie)產品(pin)注冊代理
進口Ⅰ類(lei)、Ⅱ類(lei)、Ⅲ類(lei)醫療(liao)器械產品注冊(ce)代理
醫療器械投融(rong)資、經銷(xiao)商、市(shi)場營(ying)銷(xiao)支持
醫療器械企業收購(gou)、買賣、轉讓、并購(gou)支持
體外(wai)診斷試劑、藥包材、保健食品產品注(zhu)冊代(dai)理
醫療器(qi)械(xie)分(fen)類(lei)申請、研(yan)發支(zhi)持、產業園推(tui)薦
醫(yi)療(liao)器(qi)械產品出口銷售證明書辦理
醫療器械(xie)行業(ye)分析報(bao)告、知(zhi)識(shi)產(chan)權保(bao)護
醫療器(qi)械批文轉讓與證(zheng)照交流(liu)
醫療器械研發、項(xiang)目申報(bao)、風險(xian)評估(gu)咨詢
二、國(guo)際醫療器械產品(pin)注冊代理綜合服務
美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理(li)人注(zhu)冊(ce)代理(li)
歐(ou)盟(meng)CE（MDD、IVDD）認證與歐(ou)盟(meng)代表服務代理
MDSAP認(ren)證服務
三、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量管理體系咨詢綜合服務
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨(zi)詢服務
YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨(zi)詢服務
ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理(li)咨詢
醫療器械、藥包材、保健(jian)食品(pin)、化妝品(pin)（GMP）顧(gu)問咨(zi)詢
美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問(wen)咨詢
診斷(duan)試劑、藥(yao)品、中藥(yao)飲片、食品（GMP）顧(gu)問咨(zi)詢(xun)
四(si)、醫療器(qi)械、化妝品(pin)、保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設(she)計與建造服務(wu)
潔凈廠房、實驗(yan)室設計與(yu)建造
生產(chan)、檢驗、實驗、監測、計量設(she)備(bei)配置選(xuan)型(xing)
工藝用水、用氣系統設計(ji)與(yu)建造
潔凈廠房、實驗室施工監理(li)技術支持
五、醫藥企業管(guan)理培訓服務
國內外醫療器械法規定制培訓
ISO 13485標準、內(nei)審員培訓
ISO 22716標準、內審員(yuan)培訓
醫學ISO15189、ISO22716實(shi)驗室培訓
診斷試劑、藥(yao)品、保健食品、化妝品專(zhuan)項培訓
ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓
ANSI/ESD S20.20標(biao)準、內審員培(pei)訓(xun)
FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內審員培(pei)訓
ISO14971風險管理、滅菌確認培訓(xun)
醫藥企業員工(gong)基(ji)本知(zhi)識(shi)、企業定制(zhi)式培訓
醫療器械(xie)注(zhu)冊文件、產品(pin)標準編寫培訓
醫療器械(xie)生產、質(zhi)量、技術和(he)營銷管理(li)培訓
六、醫(yi)療器械專項委托業(ye)務(wu)技(ji)術指導服務(wu)
醫療器械企業(ye)常年管理、體系、法(fa)規顧問(wen)
標準編寫、風險分析報告(gao)編寫、體(ti)系考(kao)核輔(fu)導
醫療器械產品(pin)工藝設計(ji)、研發外包
醫療(liao)器械技術文(wen)件專業翻譯(yi)
醫療器(qi)械產品檢測代理、出口(kou)驗貨咨詢
醫療器械第二方工廠(chang)審核
醫療(liao)器械廣告(gao)批(pi)文申請
醫療器(qi)械(xie)產品代理、化學(xue)試(shi)劑銷售
七、醫療器(qi)械 商(shang)業配(pei)對、工廠、注冊批文、產品專利轉(zhuan)讓與交(jiao)易服務
技(ji)術轉讓(rang) & 技(ji)術引進
專(zhuan)利(li)轉讓 & 專(zhuan)利(li)購(gou)買
證(zheng)照(zhao)轉讓 & 證(zheng)照(zhao)接(jie)收
制造(zao)商 & 代理商 配對
生產企業轉(zhuan)讓(rang)融資&生產企業收購(gou)融資
經營(ying)企業(ye)轉讓融資(zi)&經營(ying)企業(ye)收購融資(zi)
一、中國醫療(liao)器械、化妝(zhuang)品、保健(jian)食(shi)品、藥(yao)包材(cai)、中藥(yao)飲(yin)片(pian)注冊許(xu)可(ke)輔導(dao)服務
醫(yi)療器械、化妝品、保健品、醫(yi)藥生產許可證代理
醫療器械、藥品工商(shang)證(zheng)照、經營許(xu)可(ke)證(zheng)辦理
國內Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品(pin)注冊代理
進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yi)療器械產品(pin)注冊代理
醫療器械(xie)投融(rong)資、經銷(xiao)商、市場營銷(xiao)支持(chi)
醫療器(qi)械企業(ye)收購、買(mai)賣、轉讓(rang)、并(bing)購支持(chi)
體(ti)外診斷試(shi)劑(ji)、藥(yao)包材、保(bao)健(jian)食(shi)品產品注冊代(dai)理(li)
醫療器械分(fen)類申請、研(yan)發支持、產業園推薦(jian)
醫療器械產品出口銷(xiao)售證明書辦理
醫療器械行業分析報告、知識產權(quan)保(bao)護
醫療(liao)器械批文轉讓與證(zheng)照交流
醫療器械研發、項目申報、風(feng)險評估咨詢
二、國際醫療(liao)器(qi)械產品注冊代理綜(zong)合服務(wu)
美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理(li)人注冊代理(li)
歐盟(meng)CE（MDD、IVDD）認證與歐盟(meng)代表服務(wu)代理
MDSAP認證(zheng)服(fu)務
三、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量管理體系咨詢綜合服務
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨(zi)詢服務
YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務
ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理(li)咨詢
醫療器械、藥(yao)包(bao)材、保健食品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)（GMP）顧問咨詢
美國(guo)FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨(zi)詢
診斷試劑、藥品(pin)、中藥飲(yin)片、食品(pin)（GMP）顧問咨詢(xun)
四(si)、醫療器械(xie)、化妝品(pin)、保健食品(pin)、藥(yao)包材、中藥(yao)飲片潔凈(jing)廠房設計與建造服務
潔凈廠(chang)房、實(shi)驗室設計與建造
生產(chan)、檢(jian)驗、實驗、監測、計量設備(bei)配置選型
工(gong)藝用(yong)水、用(yong)氣系統設計(ji)與(yu)建造
潔凈廠房、實(shi)驗室(shi)施(shi)工(gong)監(jian)理技術支(zhi)持
五、醫藥企業管理培訓服務
國內外(wai)醫療器械法(fa)規定制培訓
ISO 13485標準、內審員培訓
ISO 22716標準(zhun)、內審(shen)員培訓
醫(yi)學(xue)ISO15189、ISO22716實驗室培(pei)訓
診斷試(shi)劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓
ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培(pei)訓
ANSI/ESD S20.20標準、內審員培訓
FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內(nei)審員(yuan)培訓
ISO14971風險管(guan)理、滅菌確認培訓
醫藥(yao)企(qi)業員工(gong)基(ji)本(ben)知(zhi)識、企(qi)業定制式培訓
醫療器(qi)械注冊文件、產品標準(zhun)編寫培訓
醫療器械生(sheng)產(chan)、質量、技術和營銷管(guan)理培訓
六、醫療器械(xie)專項委托業(ye)務(wu)(wu)技術指導服務(wu)(wu)
醫(yi)療器(qi)械企業(ye)常年管理、體系、法(fa)規顧問
標(biao)準編寫(xie)、風險(xian)分析(xi)報告編寫(xie)、體系考核輔導
醫(yi)療器(qi)械(xie)產品工藝設計、研發外包
醫療器械(xie)技術文件專業翻譯
醫療器(qi)械(xie)產品檢(jian)測代理、出口驗貨咨詢
醫療器械第二方工(gong)廠審核
醫療器械廣告批文申請
醫療(liao)器械產(chan)品代理、化(hua)學試劑銷售
七、醫療(liao)器(qi)械 商業配對(dui)、工廠、注冊批文、產品(pin)專利轉讓與交易服(fu)務
技(ji)術轉讓 & 技(ji)術引(yin)進
專利轉讓 & 專利購買
證照(zhao)轉讓 & 證照(zhao)接收
制造商 & 代理商 配對
生產(chan)企業轉讓融資&生產(chan)企業收購融資
經(jing)營企業轉讓融資&經(jing)營企業收購融資
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