醫療器械歐盟CE認證協調標準清(qing)單
CB體系醫(yi)療器械(xie)電氣設備標準
醫療器械認證技術(shu)文件(jian)資(zi)料清(qing)單
醫療器械指令列表
醫療器械CE-MDD技術文檔
歐盟醫療(liao)器(qi)械(xie)監管模式簡介
全球(qiu)醫療器械協調(diao)工作組及研究成(cheng)果概(gai)述
JPAL授權(quan)審核(he)二(er)類產品清單
歐盟有(you)源植入醫療器(qi)械指令AIMDD90/385/EEC相關標準(zhun)
歐盟體外診斷(duan)器械指令IVDD98/79/EC相(xiang)關標準(zhun)
ROHS報(bao)(bao)告2011/65/EU指令,ROHS報(bao)(bao)告最新標(biao)準(zhun)
什么是中(zhong)(zhong)國(guo)版(ban)ROHS?中(zhong)(zhong)國(guo)ROHS哪(na)里可以申(shen)請?
ROHS測試標準
ROHS認證了解
ROHS認證(zheng)適用范圍
ROHS介紹
常用ROHS檢測方法(fa)
歐盟臨床評價報告的要求
CE認(ren)證上(shang)市后臨(lin)床跟蹤指南
93/42/EEC 號指令
IVD產品(pin)CE認(ren)證公告機構(gou)
體外診斷試劑_IVD_歐(ou)盟EN13612_性能評估
體外(wai)診(zhen)斷醫(yi)療器(qi)材申請 CE 認證指南
IVD歐盟主要CE指令依據(ju)
CE認證流程圖
體外診斷(duan)醫療器械指(zhi)令 98/79/EC
CE技術文檔清單(中英文)
體(ti)外診斷試劑CE認證技術文件清單
伽瑪刀CE認證
獲得CE標志的一般程序