美國FDA 2009財政(zheng)年(nian)度醫療器械收費狀(zhuang)況
FDA移動醫療應(ying)用正式導則頒布Mobile Medical Applications
FDA發布醫療器(qi)械獨(du)有(you)識別系統(UDI)的最終規定(ding)
美國FDA各項法規
醫療器械FDA認證
醫療(liao)器械入市美國流程簡介
美(mei)國FDA各監管(guan)中心/辦公室聯系方式
美(mei)國醫療器械監管模式簡介
美國同種異體組織庫及其產(chan)品管理現狀
美國FDA對齒科種植體(ti)審查的基本技術(shu)要求
美國FDA對齒科種植體審查的(de)臨床研(yan)究(jiu)要(yao)求
美國FDA對男(nan)用(yong)天然膠乳避孕套的基本技術(shu)要求
美(mei)國(guo)FDA對新(xin)材料男用避孕套臨床研究(jiu)的基(ji)本要求
美國FDA對(dui)血管內導管的相關性能要求簡述
510K申請文件
510K申請(qing)注意(yi)事項
美國FDA 2011財(cai)務(wu)年度的醫(yi)療(liao)器械收(shou)費狀況
美國FDA公布2014財年醫(yi)療器械FDA注(zhu)冊(ce)收費
GHTF may fully provide an agent as USA in 510K & PMA
醫(yi)療器械FDA 510(K)注冊
美國DMF申報
510K申請文件
510K申請注意事項
醫療器(qi)械美國(guo)FDA 510(k)認證
醫(yi)療器械美(mei)國(guo)FDA設(she)施(企(qi)業(ye))注冊
鄧白氏編碼(ma)DUNS申請(qing)注冊服務
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美(mei)國醫療器械(xie)市(shi)場概述(shu)